塞卡病毒疫苗获得FDA快速通道认定
日本武田制药近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经批准了该公司纯化、灭活、以明矾为佐剂的塞卡病毒疫苗TAK-426的快速通道认定。FDA的快速通道认定旨在促进急需药品的上市，来填补未被满足的医疗需求。快速通道下，制药企业与FDA之间的交流将更加频繁。
MedSci原创 - 塞卡病毒，快速通道认定，武田制药 - 2018-01-30
FDA授予IPI-549快速通道认定，用于尿路上皮癌治疗
研发出IPI-549的Infinity药品公司正在与百时美施贵宝合作开展II期试验MARIO-275，这是一项全球多中心随机对照试验，评估IPI-549联合纳武单抗用于晚期尿路上皮癌的有效性和安全性，
盛诺一家 - 尿路上皮癌，晚期尿路上皮癌，IPI-549，纳武单抗 - 2020-03-28
新型抗菌药获FDA快速通道认定，用于治疗急性皮肤感染
其研发的用于治疗细菌引起的急性皮肤和皮肤软组织感染的Contezolid（MRX-I）和其前药Contezolid Acefosamil（MRX-4），被美国食品和药物监督管理局（FDA）授予合格感染疾病产品资格并获得快速通道认定
科技日报 - FDA，抗菌药，急性 - 2018-10-09
INSYS Therapeutics肾上腺素鼻腔喷雾获得FDA快速通道资格认定用于治疗严重过敏反应
INSYS Therapeutics近日宣布FDA已指定该公司的肾上腺素鼻喷雾剂快速通道资格认定，用于紧急治疗急性、危及生命的过敏反应的研究性治疗。
MedSci原创 - 肾上腺素鼻腔喷雾，FDA快速通道，过敏反应 - 2018-08-31
Galapagos制药旗下骨关节炎药物GLPG1972 / S201086获得FDA快速通道认定
Galapagos制药首席营销官Walid Abi-Saab博士说：“FDA的快速通道认定是对GL
MedSci原创 - GLPG1972，/，S201086，Galapagos制药，骨关节炎 - 2018-11-28
Dilanubicel获得FDA快速通道资格用于血液肿瘤患者
Nohla制药是一家为血液系统恶性肿瘤和其他重症疾病患者提供全面细胞疗法的生物公司，近日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予dilanubicel（NLA101）快速通道资格，用于接受同种异体脐带血移植的高风险血液系统恶性肿瘤的治疗
MedSci原创 - 快速通道资格，Dilanubicel，干细胞移植 - 2018-08-07
FDA授予切昆贡亚热疫苗快速通道资格
近日，PaxVax宣布，其在研疫苗已经收到美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道资格认定（快速通道计划旨在促进并加速药物及疫苗的审查，以解决未满足的健康需求），用于预防由切昆贡亚热病毒引起的疾病。
MedSci原创 - 切昆贡亚热，疫苗，快速通道 - 2018-05-11
美国FDA授予BioCryst的BCX7353快速通道资格
BioCryst是一家专注于罕见疾病疗法开发和商业化的制药公司，BioCryst近日宣布该公司的BCX7353已被美国食品和药物管理局（FDA）授予快速通道资格，用于预防遗传性血管性水肿（HAE）患者的血管神经性水肿快速通道资格旨在为候选药物与FDA的频繁交互提供机会。
MedSci原创 - BioCryst，BCX7353，FDA - 2018-08-06
FDA授予Edison制药EPI-743快速通道地位
Edison制药3月18日宣布，FDA已授予EPI-743用于治疗弗里德赖希共济失调（Friedreich's Ataxia）的快速通道地位。
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-19
FDA授予SRF388治疗肝癌的“快速通道资格”
SRF388目前正在I期单一疗法剂量递增研究中招募晚期实体瘤患者，并计划进一步评估SRF388作为单一疗法以及与其他癌症疗法结合的有效性。
MedSci原创 - FDA，肝癌，快速通道资格，SRF388 - 2020-11-11
lebrikizumab获得FDA快速通道资格用以治疗特应性皮炎
Dermira制药公司近日宣布，FDA已经授予lebrikizumab快速通道资格，用于治疗中度至重度特应性皮炎患者。Dermira首席执行官Tom Wiggans表示：“如果在进行中的III期研究中证实了II期研究的结果，那么这种快速通道资格将加快lebrikizumab的上市”。
MedSci原创 - FDA，lebrikizumab，特应性皮炎 - 2019-12-11
ONM-100已获得FDA的IND和快速通道资格
OncoNano医疗公司近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已接受其ONM-100的研究性新药申请（IND），这是一种在实体瘤手术期间用于检测的静脉注射成像剂。
MedSci原创 - ONM-100，IND，快速通道资格 - 2019-01-06
FDA授予Prevail公司的帕金森基因疗法快速通道指定
美国食品和药物管理局（FDA）已授予Prevail Therapeutics公司的帕金森病候选药物PR001 快速通道指定，用于GBA1突变的患者，该类患者占帕金森病患者的7％至10％。
MedSci原创 - 帕金森，基因疗法，快速通道指定 - 2019-07-13
FDA授予Mavorixafor治疗WHIM综合征的“快速通道称号”
Mavorixafor是一款CXCR4小分子拮抗剂，目前正处于全球关键III期临床试验中，用以治疗WHIM综合征。
MedSci原创 - FDA，WHIM综合征，快速通道资格，Mavorixafor - 2020-10-09
A型血友病，Efanesoctocog alfa被FDA授予“快速通道资格”
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予efanesoctocog alfa治疗A型血友病的“快速通道资格”（FTD）。
MedSci原创 - A型血友病，Efanesoctocog alfa - 2021-02-21
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