英国MHRA给予Bavencio和Inlyta治疗晚期肾细胞癌,早期药品计划(EAMS)的指定
默克和辉瑞公司宣布,英国药品和保健品监管机构(MHRA)已发布早期药品计划(EAMS)支持将Bavencio(avelumab)与Inlyta(axitinib)联合,用作成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗组合
MedSci原创 - 英国MHRA,肾细胞癌,Bavencio,Inlyta,早期药品计划,EAMS - 2019-07-23
“千天计划”探寻生命早期健康密码
上海交通大学医学院附属新华医院6月1日启动“千天计划”大型科学研究项目。项目以生命早期1000天为关键时间点,探索人类重大发育源性疾病的起源并建立早期干预模式。上海新华医院院长孙锟教授介绍,聚焦生命早期1000天,准确说是从受精卵到出生后2岁的婴幼儿期。
健康报 - 发育源性疾病,起源,早期干预模式 - 2016-06-06
宁夏药监局公布监查计划:重点查药店特殊药品
3月12、13日,宁夏回族自治区药监局分别印发了《2019年全区药品生产、特殊管理药品监督检查计划》(以下简称《检查计划》),《宁夏回族自治区药品监督管理局药品批发企业零售连锁总部监督检查制度(试行)》
药店经理人 - 宁夏,药监局,监查计划 - 2019-03-14
FDA“创新行动计划”促进药品研发与审评
的官方博客-FDA Voice上发表了题为“ How FDA Plans to Help Consumers Capitalize on Advances in Science”的文章,旨在推行“创新行动计划
CDE网站;凡默谷 - FDA,药品研发,药品评审 - 2017-09-08
Nature:中国计划改革药品审批制度,加快新药上市
中国计划出台政策加快新药上市,促进国家制药业的发展。
Nature自然科研 - 中国,计划改革,药品审批制度,加快新药上市 - 2017-10-28
FDA发布2019年度药品指南工作计划
美国FDA作为全球药品监管的权威机构和各类法规指南的风向标,一直被各国药政机构所关注,也是全球制药行业持续关注的热点机构。每年年初,FDA会对本年度需要新建和修订的指南发布工作计划,向社会公众和制药行业发出明确的引领信号;这份工作计划一直是制药行业所高度关注的。在2019年3月5日,FDA发布了2019年度药品指南工作计划,题目是《Guidance Agenda-New & Revised
CPhI制药在线 - FDA,药品 - 2019-03-07
中国的药品批量购买计划已经扩大,该计划促使部分药物价格下降超过90%
国内已将试点药物批量购买计划扩大到几乎整个国家,试图通过谈判降低药品制造商的价格。这给跨国制药公司及其国内竞争对手增加了压力。该计划于去年推出,共有11个城市共同合作批量购买25种药物。
MedSci原创 - 中国,药品批量购买计划,药价下降 - 2019-09-04
亚马逊搁置出售药品计划 零售药房股价集体上涨
在进行了近半年的研究后,亚马逊旗下批发业务Amazon Business决定暂时放弃向医院出售药品的计划。
华尔街见闻 - 零售药房,亚马逊,物流网络 - 2018-04-17
CHEST:早期肺癌筛查计划的实施评估:经验教训
美国胸科医师学会建议应该包含特定的计划程序,以确保筛查的质量。然而,对于实施肺癌筛查的现状知之甚少。近期,一项发表在杂志CHEST上的文章旨在评估早期实施该计划的一些经验,描述所面临的障碍,并确定成功实施筛查的战略。
MedSci原创 - 肺癌筛查,早期,评估 - 2017-02-24
中国医疗机构高警示药品风险管理指南计划书
计划书主要报告制订该指南的背景、适用人群、指南制订委员会、临床问题和结局指标的确定、证据检索策略及推荐意见的形成等。
药物流行病学杂志 - 高警示药品 - 2023-09-07
CFDA征求意见:计划收回省局大部分药品注册受理权
为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),将现由省级食品药品监管部门受理、食品药品监管总局审评审批的药品注册申请,调整为食品药品监管总局集中受理。国家食品药品监督管理总局起草了《关于调整药品注册受理工作的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
CFDA - 药品注册,CFDA - 2017-09-16
卒中计划早期诊断评分表(ASPECTS评分)
2024-02-08
FDA将启动试点计划确保药品供应链安全
两年的试点计划将会帮助美国食品药品管理局(FDA)更进一步评价向美国出口药物的日益增多的公司和国家。安全供应链试点计划允许大约100家技术先进并符合试点计划的公司或原料药生产商的产品加快进入美国,以帮助FDA根除掺假的、商标不确切的或未经批准的药物。FDA首次产生试点计划的想法要追溯到2009年,并于2012年对该计划进行了修订,以便更好地满足潜在申请企业的需要。制药公司可以在9月15日至12月3
dxy - FDA,药品供应链 - 2013-08-23
Science:儿童生命早期干预计划的重要性
一项新的研究提示,在生命的头5年中经历过高品质干预计划的贫困儿童在成年时会比那些没有得到高品质干预计划的贫困儿童有更好的身体健康结果。在美国医疗费用飞涨以及强调延缓起病时间与疾病发生后治疗疾病同样重要的背景中,这项研究揭示了在孩提时代早期进行干预以预防疾病与促进健康的潜力。先前的研究已经显示,那些在生命早期有着不良条件的人中在成年时更加会出现健康问题。研究人员一直知道,在那些高风险青少年中实施
生物帮 - 干预,成年时期的健康 - 2014-03-28
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