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美国FDA致幻药临床研究<font color="red">考虑</font><font color="red">要点</font>的行业指导原则草案介绍

美国FDA致幻药临床研究考虑要点的行业指导原则草案介绍

FDA于2023年6月发布的“致幻药临床研究考虑要点的行业指导原则草案”的具体内容,为开发用于治疗精神心理疾病(例如精神障碍、物质使用障碍)的致幻药提出了一些临床研究的一般考虑因素等。

中国药事 - 幻药 - 2024-08-29

经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究的<font color="red">考虑</font><font color="red">要点</font>

经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究的考虑要点

本文结合审评实践和已上市产品的研发案例,梳理了经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究评价考虑要点,以期为该类药物的研究评价提供

药学学报 - 玻璃体给药 - 2023-03-02

2024 ACMG 声明中需要<font color="red">考虑</font>的<font color="red">要点</font>:多基因风险评分在胚胎选择中的临床效用

2024 ACMG 声明中需要考虑要点:多基因风险评分在胚胎选择中的临床效用

用于胚胎选择的多基因风险评分评估是一种新兴的生殖技术,目前由少数商业实验室提供,用于筛查几种常见疾病,包括糖尿病、心血管疾病和某些癌症。

Genetics in Medicine - 多基因风险评分 - 2024-02-27

问诊分析:肺结节诊疗避坑<font color="red">要点</font>!<font color="red">考虑</font>恶性就定要赶紧处理?从一个病例来看常见误区

问诊分析:肺结节诊疗避坑要点考虑恶性就定要赶紧处理?从一个病例来看常见误区

今天我们从一个网络咨询的病例入手,来阐述叶建明个人对于肺结节方面理念与经验的部分观点,供大家学习参考。

叶建明 - 肺癌,肺结节 - 2024-07-13

ARD:EULAR 对使用成像来指导风湿性和肌肉骨骼疾病(RMD)患者的介入程序提出的<font color="red">考虑</font><font color="red">要点</font>

ARD:EULAR 对使用成像来指导风湿性和肌肉骨骼疾病(RMD)患者的介入程序提出的考虑要点

工作组建议优先使用成像而不是触诊来指导外周关节、关节周围肌肉骨骼结构、神经和脊柱的靶向介入手术。虽然超声是外周关节和神经的首选成像技术,但脊柱和骶髂关节的成像方法的选择必须个体化。

MedSci原创 - 介入,成像,风湿性和肌肉骨骼疾病,考虑要点 - 2022-06-25

2022 ARC/EULAR 诊断和管理自身炎症I型干扰素病(CANDLE/PRAAS、SAVI和AGS)应<font color="red">考虑</font>的<font color="red">要点</font>

2022 ARC/EULAR 诊断和管理自身炎症I型干扰素病(CANDLE/PRAAS、SAVI和AGS)应考虑要点

自身炎症 I 型干扰素病、慢性非典型中性粒细胞性皮肤病伴脂肪代谢障碍和体温升高/蛋白酶体相关自身炎症综合征 (CANDLE/PRAAS)、干扰素基因刺激物 (STING) 相关的婴儿期发病血管病 (S

Arthritis & Rheumatology - 自身炎症性疾病,自身炎症I型干扰素病 - 2022-07-14

EULAR 在使用风湿病学观察数据分析和报告比较有效性研究时要<font color="red">考虑</font>的<font color="red">要点</font>

EULAR 在使用风湿病学观察数据分析和报告比较有效性研究时要考虑要点

背景 在观察环境中随着时间的推移比较治疗效果受到几个主要威胁的阻碍,其中包括混杂和磨损偏差。

equator - EULAR,EULAR指南 - 2023-01-04

ARD:使用风湿病学中的观察数据分析和报告比较有效性研究时要<font color="red">考虑</font>的EULAR<font color="red">要点</font>

ARD:使用风湿病学中的观察数据分析和报告比较有效性研究时要考虑的EULAR要点

为了提高越来越多的风湿病现实世界比较有效性研究的可靠性,需要特别注意减少潜在的偏差。坚持对观察性比较有效性研究的分析和报告提出明确的建议将提高其结果的可信度。

MedSci原创 - 流行病学研究,偏倚,观察数据,比较有效性研究 - 2022-06-29

中年男性,纵隔占位,诊断<font color="red">考虑</font>?

中年男性,纵隔占位,诊断考虑

前纵隔见一大小约57×33mm分叶状软组织密度团块影,边缘光整,边界清晰,增强扫描呈不均匀明显强化。

病理小贴士1973 - 纵隔占位,AB型胸腺瘤 - 2024-04-18

中年女性,腮腺病变,诊断<font color="red">考虑</font>?

中年女性,腮腺病变,诊断考虑

52岁,女性,右侧腮腺见结节状等密度影,边界清晰,密度较均匀,大小约19×15mm:

病理小贴士1973 - 基底细胞腺瘤,腮腺病变 - 2024-01-13

中年女性,肝脏占位,诊断<font color="red">考虑</font>?

中年女性,肝脏占位,诊断考虑

37岁女性,肝脏占位,直径2cm,切面灰黄色。

病理小贴士1973 - 肝脏占位,肝局灶结节性增生 - 2023-12-17

老年男性,胰腺占位,诊断<font color="red">考虑</font>?

老年男性,胰腺占位,诊断考虑

老年男性,胰腺占位

病理小贴士1973 - 胰腺导管腺癌,胰腺占位 - 2023-12-22

减肥药物临床研究评价的考虑要点

为使制药企业对减肥药物研发有系统的认 识,本文简要介绍肥胖的病因、治疗现状、减肥药物研发中存在的主要问题以及临床研究评价的考虑要点,供制药企业和临床研究者参考。

CDE - 减肥,临床研究 - 2014-03-13

EMEA关于临床研究中基线协变量的考虑要点

基线协变量在临床试验期间有两个阶段需要考虑,一是在随机化过程中作为分层因素,其次是在分析过程中便于调整。目前有许多不同的技术

审评二部 - EMEA,临床研究 - 2019-12-26

EULAR 使用风湿病学观察数据进行比较效果研究(CER)分析和报告时要考虑要点

背景 在观察环境中比较治疗效果随时间的变化受到几个主要威胁的阻碍,其中包括混杂偏差和损耗偏差。

Ann Rheum Dis . 2022 Jun;81(6):780-785 - 风湿病 - 2023-10-13

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