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《药品生产质量<font color="red">管理</font>规范(2010年修订)》<font color="red">血液制品</font>

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品

对《血液制品》附录进行了修订,现作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的配套文件予以发布,自发布之日起实施。

国家药品监督管理局官网 - 药品 - 2024-06-14

围手术期非<font color="red">血液制品</font>止血药物应用<font color="red">管理</font>专家共识(广东)

围手术期非血液制品止血药物应用管理专家共识(广东)

本共识旨在为临床医生和外科药师在围手术期合理使用止血药物提供一定的参考。

中国医院药学杂志 - 围手术期,止血药物 - 2024-01-03

Blood Transfus:贫血、红细胞输血和产科<font color="red">血液制品管理</font>:来自2011-2020年德国600多万例的病例分析

Blood Transfus:贫血、红细胞输血和产科血液制品管理:来自2011-2020年德国600多万例的病例分析

妊娠期贫血患病率较高。输血的妇女贫血、PPH和单一并发症(如肾功能衰竭、肺炎、重症监护病房(ICU)的发生率高于未输血的妇女

MedSci原创 - 贫血,病例分析,红细胞输血,血液制品管理 - 2024-06-01

上海新兴全面停产 <font color="red">血液制品</font>市场封闭中前行

上海新兴全面停产 血液制品市场封闭中前行

2019年2月11日,猪年开工第一天,大部分人或正待收拾春节的愉快心情以新年开工,中国医药健康产业股份有限公司(下简称中国医药)却要直面资本市场的考验了——上海新兴医药公司(下简称上海新兴)“静注人免疫球蛋白艾滋病毒抗体阳性”事件将如何波至资本市场?好在,结果并不太坏。9点30分,中国医药以下跌3.55%的价格开盘,其后小幅走高,最后甚至以上涨0.55%收盘。中国医药表示影响不大这或是中国医药

健康界 - 上海,血液制品,封闭 - 2019-02-11

<font color="red">血液制品</font>生产检验电子化记录技术指南(试行)

血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)

本文为食品药品审核查验中心共同组织起草的《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》。

国家药品监督管理局信息中心 - 血液制品 - 2024-06-14

<font color="red">血液制品</font>生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)

血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)

国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)》.

国家药品监督管理局官网 - 血液制品 - 2024-04-01

|  多学科<font color="red">血液制品</font>规范化<font color="red">管理</font>及应用学术交流会在京圆满召开!

| 多学科血液制品规范化管理及应用学术交流会在京圆满召开!

12月16日,由《中华医学杂志》、《中华医学信息导报》联合举办的多学科血液制品规范化管理及应用学术交流会在北京顺利举行。

MedSci原创 - 2023-12-18

我国与WHO<font color="red">血液制品</font>去除/灭活病毒技术方法与验证指导原则的比较研究

我国与WHO血液制品去除/灭活病毒技术方法与验证指导原则的比较研究

旨在推动我国血液制品病毒风险控制与管理水平的提高及血液制品的合理应用。

中国药事 - 血液制品 - 2023-07-29

国家药监局综合司公开征求《药品生产质量<font color="red">管理</font>规范》<font color="red">血液制品</font>附录(修订稿征求意见稿)意见

国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范》血液制品附录(修订稿征求意见稿)意见

为全面落实血液制品上市许可持有人产品质量安全主体责任,加强对血液制品质量的监督管理,全面提升血液制品生产、检验环节信息化水平,国家药监局对《药品生产质量管理规范》血液制品附录进行了修订,现向社会公开征

国家药品监督管理局 - 药品生产质量管理规范 - 2023-12-27

已上市<font color="red">血液制品</font>生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(征求意见稿)

已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(征求意见稿)

组织起草了《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(征求意见稿)》

国家药品监督管理局药品审评中心 - 血液制品 - 2024-08-06

Ann Hematol :将血小板计数阈值降低至 10,000/µL 以安全地保存<font color="red">血液制品</font>

Ann Hematol :将血小板计数阈值降低至 10,000/µL 以安全地保存血液制品

将最小血小板阈值从 50,000/µL 降低到 10,000/µL 可减少预防性血小板和总血制品的使用,而 PICC 插入相关的出血没有明显差异。

MedSci原创 - 血液制品,血小板计数 - 2022-08-10

J Hepatol:HEV阳性捐献者的<font color="red">血液制品</font>对免疫缺陷患者来说,具有相关的感染风险

J Hepatol:HEV阳性捐献者的血液制品对免疫缺陷患者来说,具有相关的感染风险

在德国北部的献血者中,可以以相对较高的速度检测到长时间的HEV病毒血症,HEV病毒血症能够导致一些有严重和致命并发症风险的患者中发生输血传播的HEV感染。

MedSci原创 - HEV,RNA,阳性,免疫缺陷 - 2018-07-25

FDA降低血液血液制品传播人类免疫缺陷病毒风险的修订建议

这份修订后的指导文件为您收集血液血液成分(包括源血浆)的血液机构提供 FDA 修订后的献血者延期建议,适用于传播人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染风险增加的个人。 我们 (FDA) 还建议您对您的捐

FDA - 血液制品 - 2021-10-22

Project Recovery将多余血液制品转变为血友病药物

源自加拿大献血者的血浆制品制造过程中留下来的宝贵蛋白将被转变为能够挽救发展中国家成千上万血友病患者生命和保肢的治疗药物,这堪称世界首次。血友病是众多使血液不能正常凝结的疾病之一。血友病患者在看似轻微受伤的情况下也会有长时间的内部出血。关节与肌肉出血可产生剧痛和导致残疾,而诸如大脑等

美通社 - 血液制品,血友病药物,Project,Recovery - 2013-11-06

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