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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品

2024-06-11 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局官网 发表于上海

对《血液制品》附录进行了修订,现作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的配套文件予以发布,自发布之日起实施。

中文标题:

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品

发布日期:

2024-06-11

简要介绍:

《中华人民共和国药品管理法》实施后,国家药品监督管理局根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《血液制品》附录进行了修订,现作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的配套文件予以发布,自发布之日起实施。其中,对于附录第25条和35条,企业信息化建设工作需要一定周期,应在2027年1月1日前符合相关要求;新建车间或者新建生产线应符合上述要求。

  特此公告。

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