关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）

2024-05-13 国家药品监督管理局（NMPA）国家药品监督管理局官网发表于上海

国家药监局组织拟定《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2024-05-13

简要介绍：

为贯彻实施新修订《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，落实药品审评审批制度改革要求，完善药品注册体系，加强药品再注册管理，服务、推动医药产业高质量发展，国家药监局组织拟定《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。

　　本次公开征求意见的时间为2024年5月13日至6月12日。相关意见请反馈至yhzcszhc@nmpa.gov.cn，并在电子邮件主题注明“单位/个人名称—境内生产药品再注册征求意见反馈”。

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