CFDA药品审评审批制度相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">CFDA</font>深化<font color="red">药品</font><font color="red">审评审批</font><font color="red">制度</font>改革打出“组合拳”

CFDA深化药品审评审批制度改革打出“组合拳”

10月28日，国家食品药品监督管理总局副局长、中国药学会理事长孙咸泽在中国药学会主办的2017年第十一届中国药物制剂大会上指出，食品药品监管总局将深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步深化药品审评审批制度改革，以监管制度创新推动医药产业转型升级。

医药地理　 - CFDA药品审评审批制度，贝那鲁肽，重组埃博拉病毒疫苗 - 2017-11-01

我国<font color="red">药品</font><font color="red">审评审批</font><font color="red">制度</font>改革再提速

我国药品审评审批制度改革再提速

日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。

光明日报 - 药品审评审批，制度改革，中国 - 2018-04-08

欧盟<font color="red">药品</font><font color="red">审评审批</font><font color="red">制度</font>对我国的启示（节选）

欧盟药品审评审批制度对我国的启示（节选）

本文分析了欧盟药品审评审批制度的发展及对我国药品监管工作的启示。

国食品药品监管杂志 - 药品评审制度，欧盟，启示 - 2018-01-08

<font color="red">药品</font>医疗器械<font color="red">审评审批</font><font color="red">制度</font>意见：经典名方类中药，按照简化标准<font color="red">审评审批</font>

药品医疗器械审评审批制度意见：经典名方类中药，按照简化标准审评审批

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。其中第十三条提出支持中药传承和创新。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，经典名方类中药，按照简化标准审评审批。

中国中医 - 药品医疗器械审评审批，经典名方类中药，简化 - 2017-10-16

完善<font color="red">审评审批</font><font color="red">制度</font> 加快急需<font color="red">药品</font>和器械上市速度

完善审评审批制度加快急需药品和器械上市速度

国家食药监总局10月9日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，解读相关文件。

央视网 - 医疗器械，药品，CFDA - 2017-10-09

中国<font color="red">药品</font><font color="red">审评审批</font><font color="red">制度</font>改革提速，<font color="red">药品</font>申请积压现象缓解

中国药品审评审批制度改革提速，药品申请积压现象缓解

日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017年，中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出鼓励药品创新36条意见。

东方网 - 中国药品，审批，药品 - 2018-04-08

在海外，<font color="red">药品</font>如何<font color="red">审评审批</font>

在海外，药品如何审评审批

在海外，药品如何审评审批。

人民网－人民日报海外版 - 药品，审批 - 2017-11-15

我国<font color="red">药品</font><font color="red">审评审批</font><font color="red">制度</font>改革显成效，基本消除<font color="red">药品</font>注册申请积压

国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由２０１５年高峰时的２２０００件降至６０００件。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。毕井泉介绍，为解决长期以来形成的药品注册积压、新药上市慢、制药行业低水平重复、创新能力不足等突出问题，２０１５年８月国务院印发《关于改革药品

新华社 - 药品审评，制度改革 - 2017-06-22

<font color="red">药品</font>注册管理办法修订稿征求意见：设立优先<font color="red">审评审批</font><font color="red">制度</font>

药品注册管理办法修订稿征求意见：设立优先审评审批制度

中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实，国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10月23日，食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，要求于2017年11月25日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司），电子邮箱：ypzcglbf@cfda.gov.cn。

澎湃新闻 - 药品注册管理办法，修订稿，审批 - 2017-10-24

<font color="red">药品</font><font color="red">审评审批</font>信息公开管理办法

药品审评审批信息公开管理办法

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《药品审评审批信息公开管理办法》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2023-10-09

中国<font color="red">药品</font><font color="red">审评审批</font>用时进一步压缩，创新药物<font color="red">审评审批</font>再提速

中国药品审评审批用时进一步压缩，创新药物审评审批再提速

记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉，我国药品审评审批用时进一步压缩，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快，截至今年6月底，共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批，审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。国家药品监督管理局局长焦红介绍，今年以来，通过持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，境外新药上市明

新华社 - 药品，审批，创新 - 2018-07-06

<font color="red">药品</font><font color="red">审评审批</font>信息保密管理实施细则出台

药品审评审批信息保密管理实施细则出台

日前，国家药品监督管理局公布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》（以下简称《实施细则》），以维护药品注册申请人的合法权益，规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评审批工作合法高效运行。

中国医药报 - 药品审评审批，信息保密管理 - 2018-05-23

对比<font color="red">药品</font>关联<font color="red">审评审批</font>政策明确法规趋向

对比药品关联审评审批政策明确法规趋向

2019年7月16日，国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第56号，简称"正式稿"，下同），这对应的是2019年4月4日发布的国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（征求意见稿）》（简称"征求意见稿"，下同）。

CPhI制药在线 - 药品关联审批，法规政策 - 2019-07-31

《关于深化<font color="red">审评审批</font><font color="red">制度</font>改革鼓励<font color="red">药品</font>医疗器械创新的意见》，附梅斯医学解读

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，附梅斯医学解读

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

新华网 - 国务院，创新，医生 - 2017-10-08

国家药监局：全力推进疫苗<font color="red">药品</font>应急<font color="red">审评审批</font>

国家药监局：全力推进疫苗药品应急审评审批

2月4日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，贯彻落实中央经济工作会议和十九届中央

国家药品监督管理局官网 - 药监局，审评审批，疫苗药品 - 2021-02-06

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