FDA提高非甾体抗炎药安全警告级别
FDA曾发布过警告，认为非甾体抗炎药（NSAIDs）对心血管健康有所影响。不过本周四，NSAIDs处方药、非处方药警告再度升级。FDA要求处方药、非处方药生产商在药物商标上更为详细地介绍NSAIDs增加心脏病、中风几率的相关信息。
生物谷 - 甾体抗炎药，FDA - 2015-07-14
FDA删除某些哮喘药物的警告框
有关安全的新证据促使美国食品和药物管理局(FDA)删除某些用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的吸入性药物的警告框。该决定适用于与吸入皮质类固醇（ICS）药物联合使用的长效β受体激动剂（LABAs）。
MedSci原创 - FDA，哮喘药物 - 2017-12-27
FDA警告！儿童孕妇慎用这11种药物
导读：2016年12月14日，FDA发布了一个关于孕妇及婴幼儿慎用全麻药及镇静药物的警告。随着麻醉技术的快速发展，临床上已经能常规、安全的给予婴幼儿、新生儿、孕妇各种手术麻醉支持。但近日FDA发布警告：妊娠末三个月的孕妇或3岁以下儿童在手术中重复或长时间（＞3小时）使用全麻药和镇静药，可能会影响胎儿及儿童的大脑发育。FDA要
医学界麻醉频道 - FDA警告，儿童孕妇，慎用，药物 - 2016-12-16
2024 FDA指南：香烟包装和广告的必要警告
FDA 发布本指南是为了帮助小企业了解并遵守 FDA 的最终规则“香烟包装和广告的必要警告”，该规则为香烟包装和广告建立了新的必要香烟健康警告。
FDA官网 - 香烟 - 2024-09-18
FDA发布警告，辉瑞戒烟药物Chantix可能诱发癫痫
美国FDA近日发布警告声明称，辉瑞的戒烟药物Chantix可能与癫痫发作有关。服药的病人若同时有酒精摄入，就可能会变得情绪激动或是诱发癫痫。FDA表示，尽管在九月份就已经更新了产品说明书，但是现在发布声明是为了让患者重视这一变化，从而在医生开处方的时候加以考虑。 通常在药品标签变更的同时会做出这样的警告声明。
生物谷 - FDA，辉瑞，Chantix，癫痫 - 2015-03-12
中国药企收到FDA警告信 省局出动飞检
12月21日，广东省药监局官网发布了6则飞检通告，其中1则与美国FDA的警告信有关，另外5则是2017年度药品GMP飞行检查。
医药地方台 - 药企，警告信 - 2017-12-22
FDA发布警告，将限制阿片类止痛药使用
在业内人士呼吁多年之后，近日FDA终于发表新指南，决定限制阿片类止痛药的使用，杜绝滥用。FDA在黑框警告中表示，阿片类止痛药的严重风险包括误用、滥用、成瘾、过量以及死亡。FDA表示，由于羟考酮、氢可酮、吗啡等止痛药会造成患者成瘾，因此药品标签上应当注明，只有在非成瘾性止痛药不足以达到止痛效果时，医生才能够给患者开具这些速效止痛药处方。FDA将列出新的警告剂量，并且警告不要让已产生身体依赖的患者
生物谷 - FDA，阿片类药物 - 2016-03-26
FDA接连警告，左氧氟沙星、莫西沙星还能卖吗？
其中包括美国FDA、加拿大、英国等国家对总计11个药品进行的警示。而备受关注的是FDA对氟喹诺酮类药品的警戒说明。值得关注的是，这已经是今年FDA第二次发布针对此款药品的警戒说明。2016年5月12日，FDA发布公告，限制
赛柏蓝 - 氟喹诺酮，抗生素，药物警告 - 2016-09-13
FDA黑框警告！氟喹诺酮类药品需慎用！
2016年7月26日，FDA批准更新氟喹诺酮类药物（包括口服制剂和注射液）的药品标签。氟喹诺酮类药物全身用药时致残性和潜在的永久性严重不良反应可同时发生，这些不良反应累及肌腱、肌肉、关节、神经和中枢神经系统，因此FDA不但修订了黑框警告，特别强调用药的安全性问题，此外FDA还增加了新的警告此次FDA更新了氟喹诺酮类药品标签中的黑框警告，并增加了新的警告，
医学界药学频道 - 氟喹诺酮 - 2016-07-28
FDA警告：慎用硫酸镁阻止早产
2013年5月30日，美国食品药品管理局(FDA)发布了一则警告，反对硫酸镁注射剂用于阻止孕妇早产的用药时间＞5~7天，以免导致胎儿风险。FDA已通过其不良事件报告系统确认了18例有关宫内硫酸镁暴露新生儿骨骼
MDC - 硫酸镁，早产 - 2013-06-04
FDA警告：微创手术可能造成癌扩散
美国食品与药物管理局(FDA)日前建议，外科医生不要使用组织磨削工具移除子宫或子宫肌瘤，因为这种手术增加了散播未知癌症的风险。它还要求制造商对相关设备(组织粉碎器)的标签进行检查，并正在考虑加设“黑匣子”警告——这是FDA能够发出的最强烈警告。
中国科学报 - 微创手术，癌扩散 - 2014-04-25
FDA警告：透析时谨防代谢性碱中毒
5月25日，美国食品与药物管理局（FDA）宣布，临床医师在为接受血液透析的患者处方含有醋酸、醋酸盐或柠檬酸盐的透析液时，应注意避免碱剂量误差，因其可导致代谢性碱中毒及死亡风险增加
医学论坛报 - 血液透析，代谢性碱中毒，FDA - 2012-06-13
FDA：保留戒烟药伐尼克兰黑框警告
FDA专家委员会在评估更新资料之后，推荐保留戒烟药伐尼克兰(varenicline)黑框警告。FDA因而于2009年设置黑框警示强调上述风险。 观察性研究和生产商辉瑞赞助的荟萃分析提示，自杀行为风险低于初始预期。辉瑞公司于上个月申请FDA对varenicline黑框警示再次
医学论坛网 - FDA，戒烟药，伐尼克兰，黑框警告，varenicline - 2014-10-24
FDA：淋巴瘤治疗药Adcetris新黑框警告
2012年1月13日，美国食品药品管理局(FDA)发布了关于使用Adcetris(brentuximab vedotin)与罹患进行性多灶性白质脑病(PML)风险的安全性通告。FDA新收到2例在接受Adcetris治疗的患者中发生的PML病例报告。该药品的说明书已经添加了强调此风险的新黑框警告。在2011年8月FDA批准Adcetris
MedSci原创 - Adcetris，淋巴瘤 - 2012-01-22
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