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单抗<font color="red">III</font><font color="red">期</font>临床试验<font color="red">失败</font>案例及原因分析

单抗III期临床试验失败案例及原因分析

新药研发的失败率很高，据统计，肿瘤和非肿瘤药物从I期到II期的成功率分别为62.8%和63.5%；II期到III期分别为24.6%和34.3%；III期到NDA/BLA为40.1%和63.7%；NDA

抗体圈 - 临床试验 - 2020-10-11

Neurology：Preladenant单药治疗帕金森病<font color="red">III</font><font color="red">期</font><font color="red">失败</font>

Neurology：Preladenant单药治疗帕金森病III期失败

III期结果表明，Preladenant不能作为单药用于帕金森病患者

MedSci原创 - 帕金森，Preladenant，雷沙吉兰 - 2017-05-11

葛兰素史克vercirnon首个<font color="red">III</font><font color="red">期</font>试验<font color="red">失败</font>

葛兰素史克vercirnon首个III期试验失败

葛兰素史克（GSK）8月23日宣布，实验性药物vercirnon III期项目中首个研究（SHIELD-1）未达到主要终点。

生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-26

赛诺菲肺癌药物抗凝血剂<font color="red">III</font><font color="red">期</font>临床<font color="red">失败</font>

赛诺菲肺癌药物抗凝血剂III期临床失败

    赛诺菲（Sanofi）2013年6月3日公布了关于实验性肺癌药物iniparib及首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂otamixaban的III期临床试验的数据，同时宣布终止这Iniparib：　　有关iniparib的随机III期ECLIPSE试验，在初诊鳞状非小细胞肺癌（squamous non-small cell lung canc

生物谷 - 急性冠脉综合征，ST段抬高，非小细胞肺癌，凝血因子Xa抑制剂 - 2013-06-08

礼来抑郁症药物edivoxetine <font color="red">III</font><font color="red">期</font>项目<font color="red">失败</font>

礼来抑郁症药物edivoxetine III期项目失败

礼来（Eli Lilly）12月5日宣布，有关实验性抑郁症药物edivoxetine的3个III期研究（LNBM，LNBQ，LNBR）均未达到研究的主要终点。

生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-09

诺华依维莫司（afinitor）<font color="red">III</font><font color="red">期</font>肝癌试验<font color="red">失败</font>

诺华依维莫司（afinitor）III期肝癌试验失败

诺华（Novartis）今天公布了抗癌药afinitor（依维莫司，everolimus）的一个全球性III期试验的结果，该项试验在对索拉非尼（sorafenib）不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌

生物谷 - 依维莫司，肝癌 - 2013-08-08

II<font color="red">期</font>j临床试验成功而<font color="red">III</font><font color="red">期</font>临床<font color="red">失败</font>的案例教训

II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训

原因是美国创新药多，失败率高；而国内企业的临床试验，一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段，进入III期较少，另一方面这些品类很多都是me-too或me-better，这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动，药物从I期临床试

同写意 - 临床试验 - 2019-01-05

Auris Medical治疗耳鸣新药Keyzilen临床<font color="red">III</font><font color="red">期</font>研究宣告<font color="red">失败</font>

Auris Medical治疗耳鸣新药Keyzilen临床III期研究宣告失败

耳鸣是累及听觉系统的许多疾病不同病理变化的结果，病因复杂，机制不清，主要表现为无相应的外界声源或电刺激，而主观上在耳内或颅内有声音感觉。在临床上它既是许多疾病的伴发症状，也是一些严重疾病的首发症状（如听神经瘤）。这种疾病也给许多患者带来生活上的不变。由于其巨大的市场群体，许多生物医药公司也在开展治疗这种疾病的药物研究。最近，来自瑞士的生物医药公司Auris Medical宣布公司开发的治疗急性

生物谷 - 耳鸣新药 - 2016-08-22

诺华在<font color="red">III</font><font color="red">期</font>临床<font color="red">失败</font>后，放弃其口服哮喘药物fevipiprant

诺华在III期临床失败后，放弃其口服哮喘药物fevipiprant

诺华宣布，最近对其III期LUSTER-1和LUSTER-2研究进行的汇总分析不支持其口服哮喘药物fevipiprant（以前称为QAW039）的进一步开发。

MedSci原创 - 诺华，III期临床失败，口服哮喘药物，Fevipiprant - 2019-12-17

Teva的皮下哮喘药物在<font color="red">III</font><font color="red">期</font>临床试验中<font color="red">失败</font>

Teva的皮下哮喘药物在III期临床试验中失败

Teva正在开发使用预充式注射器进行皮下给药的药物，但在两个III

MedSci原创 - 皮下哮喘药物，III期临床试验失败 - 2018-01-23

诺华Q2成功背后隐藏dovitinib <font color="red">III</font><font color="red">期</font>肾癌<font color="red">失败</font>

诺华Q2成功背后隐藏dovitinib III期肾癌失败

2年前，在美国临床肿瘤学会（ASCO）上，诺华（Novartis）研究人员公布了其肿瘤学管线中数个备受瞩目的抗癌药物，其中包括酪氨酸激酶抑制剂dovitinib（TKI258）II期临床的积极数据，

生物谷 - 新药，FDA - 2013-07-22

布美他尼用于自闭症<font color="red">III</font><font color="red">期</font>临床试验<font color="red">失败</font>

布美他尼用于自闭症III期临床试验失败

9月7日，法国第二大制药公司施维雅及合作伙伴Neurochlore宣布，布美他尼（bumetanide）治疗孤独症谱系障碍（ASD）的两项III期临床试验中，布美他尼对比安慰剂未观察到任何有效性差异，

MedSci原创 - 自闭症，布美他尼 - 2021-09-14

GSK实验性MAGE-A3免疫疗法<font color="red">III</font><font color="red">期</font>肺癌研究<font color="red">失败</font>

GSK实验性MAGE-A3免疫疗法III期肺癌研究失败

葛兰素史克（GSK）3月20日公布了实验性MAGE-A3癌症免疫疗法III期MAGRIT研究的数据。

生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-21

JAMA：idalopirdine治疗轻中度阿尔斯海默<font color="red">III</font><font color="red">期</font>临床试验<font color="red">失败</font>

JAMA：idalopirdine治疗轻中度阿尔斯海默III期临床试验失败

研究认为，24周的idalopirdine治疗不能改善轻中度AD患者认知

MedSci原创 - AD，idalopirdine，5-羟色胺受体-6拮抗剂 - 2018-01-10

盘点：2014年医药研发十大III期失败案例

2014年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --近日，FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。在10大失败案例中，只有2个是小公司，其他全是制药巨头，包括：葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜，不过该公司今年收获了多个新药批文，帮助缓和了失败的冲击。

生物谷 - 医药研发，III期失败 - 2014-10-24

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