安斯泰来和Medivation启动Xtandi III期PROSPER试验
安斯泰来（Astellas）和Medivation公司12月3日联合宣布，启动前列腺癌药物Xtandi（enzalutamide）的一项全球性III期临床试验（PROSPER），该项研究将评估enzalutamide
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-06
辉瑞/Astellas的Xtandi降低前列腺癌的扩散风险
试验结果显示，与单独使用激素疗法相比，将辉瑞和Astellas制药公司的Xtandi用于激素治疗显着降低了前列腺癌扩散的风险。根据III期PROSPER试验的结果，与非ADT单药治疗的非转移性去势前列腺癌（CRPC）患者相比，Xtandi（enzalutamide）加雄激素剥夺疗法（ADT）将发生转移或死亡的风险降低了71％。
MedSci原创 - 辉瑞/Astellas的Xtandi - 2018-02-06
Xtandi成首款获批FDA 前列腺癌口服疗法
今日，安斯泰来（Astellas）和辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA批准Xtandi（enzalutamide）扩展适应症，治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。新闻稿指出，这一批准，让Xtandi成为首款获得FDA批准，治疗三种不同形态晚期前列腺癌（非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌，和转移性去势敏感性前列腺癌）的口服疗法。
药明康德 - Xtandi，FDA，前列腺癌，安斯泰来 - 2019-12-17
安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi sNDA
安斯泰来（Astellas）和Medivation公司3月18日联合宣布，已向FDA提交了前列腺癌药物Xtandi（enzalutamide）补充新药申请（sNDA），寻求批准Xtandi用于未接受过化疗的转移性去势性前列腺癌目前，Xtandi已获批用于既往接受过多西紫杉醇化疗的mCRPC患者的治疗。 该药sNDA的提交，是基于III期PREVAIL研究的数据。该项
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-19
安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期研究
安斯泰来（Astellas）和Medivation制药11月12日宣布，启动前列腺癌新药Xtandi（enzalutamide）的一项IV期试验PLATO，该研究在经enzalutamide治疗后病情恶化的化疗初治
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-14
安斯泰来前列腺癌新药Xtandi III期PREVAIL达主要终点
安斯泰来（Astellas）和Medivation制药10月22日宣布，独立数据监测委员会（IDMC）已告知双方，对前列腺癌药物Xtandi（enzalutamide）全球性III期PREVAIL研究的一项既定中期分析取得了积极结果
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-25
英国NICE推荐安斯泰来前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统
英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）10月17日发布指导草案，推荐Medivation和安斯泰来（Astellas）前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统（NHS）。Xtandi通用名为enzalutamide，于2012年8月31日获FDA批准，用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-21
恩杂鲁胺XTANDI治疗转移性前列腺癌获得FDA的优先审查
美国食品和药物管理局（FDA）已接受审核恩杂鲁胺XTANDI（enzalutamide）的补充新药申请（SNDA）以治疗激素敏感的转移性前列腺癌（mHSPC）。
MedSci原创 - 恩杂鲁胺XTANDI，转移性前列腺癌，FDA优先审查 - 2019-08-26
XTANDI（enzalutamide）有望获得欧盟批准
制药公司Astellas今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对XTANDI（enzalutamide）治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的申请持积极意见。
MedSci原创 - XTANDI（enzalutamide），转移性激素敏感型前列腺癌 - 2021-03-27
FDA受理安斯泰来新一代前列腺癌口服药物Xtandi补充新药申请
安斯泰来（Astellas）与合作伙伴Medivation近日宣布，FDA已受理新一代前列腺癌口服药物Xtandi（enzalutamide）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的补充新药申请（sNDA），该申请纳入了来自2个头对头II研究TERRAIN和STRIVE的数据，研究结果证实Xtandi治疗mCRPC疗效显著优于比卡鲁胺（bicalutamide）。此次sNDA将更新Xtandi
生物谷 - 安斯泰来，前列腺癌，Xtandi，Enzalutamide - 2016-03-02
恩杂鲁胺Xtandi获FDA批准用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌
辉瑞和Astellas宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其联合开发药物Xtandi（恩杂鲁胺，enzalutamide）的补充新药申请（sNDA）。
MedSci原创 - 恩杂鲁胺，Xtandi，FDA批准，转移性去势敏感性前列腺癌 - 2019-12-17
强生Zytiga霸主地位不保，安斯泰来前列腺癌药物Xtandi拿下欧美2大市场
安斯泰来（Astellas）和Medivation合作研发的新一代前列腺癌口服药物Xtandi（enzalutamide）监管方面爆出大好消息。继今年9月FDA批准Xtandi用于前列腺癌化疗前治疗，近日欧盟也已批准Xtandi用于化疗前治疗。尽管强生（JNJ）新一代前列腺癌口服药物Zytiga早在2011年4月上市之后一直统治市场，但Xtandi具有单独用药的独特优势，业界预测，在欧美2大主要市
生物谷 - 前列腺癌，强生，Zytiga - 2014-12-04
XTANDI治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者的III期ARCHES试验取得阳性结果
安斯泰来制药公司和辉瑞公司近日宣布，在评估XTANDI（恩杂鲁胺）的III期ARCHES试验中，与单独使用雄激素剥夺疗法（ADT）相比，XTANDI联合ADT在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）男性患者的治疗中达到了其主要终点
MedSci原创 - 前列腺癌，Xtandi，辉瑞 - 2018-12-25
NMPA批准XTANDI（恩杂鲁胺软胶囊）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
制药公司Astellas近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准XTANDI®（恩杂鲁胺软胶囊）治疗具有转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。
MedSci原创 - 恩杂鲁胺，非转移性去势抵抗性前列腺癌 - 2020-11-08
FDA批准治疗晚期前列腺癌新药Xtandi
2012年8月31日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Xtandi（enzalutamide）用于治疗晚期转移性或复发的去势抵抗性前列腺癌患者，和为了减少睾酮已进行了药物或手术治疗的患者。 Xtandi通过FDA的优先审查程序获准，适用于抗肿瘤药多西他赛治疗后的前列腺癌患者。 FDA药物评价与研究中心血液和肿瘤学产品办公室主任、医学博士理查德帕兹杜尔表示，Xtandi是被证
医学论坛网 - 前列腺癌，FDA，睾酮 - 2012-09-04
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