CKJ：便携式、可穿戴及部分植入式血液透析系统的技术发展与应用前景

慢性肾病（CKD）及其终末期——肾功能衰竭，已成为全球性的公共健康问题。目前的肾脏替代疗法（KRT）主要包括肾移植、腹膜透析（PD）和血液透析（HD），其中HD是应用最广泛的治疗方式。然而，传统的HD设备体积庞大，限制了患者的生活质量和移动性。随着医疗技术的发展，便携式、可穿戴及部分植入式HD系统的研究日益增多，本研究旨在评估这些新型系统的技术可行性及其对提高患者生活质量的潜在影响，分析其在医疗、经济和技术方面的折中考量。

本研究采用了国际标准IEC 60601-2-16定义的HD系统，进行文献检索和分析。通过对PUBMED数据库进行搜索，筛选出与便携式、可穿戴及部分植入式HD系统相关的24篇文献。为了评估这些设备的技术成熟度，使用了欧盟及北约医疗团队的技术就绪等级（TRL）标准。研究过程中，我们还收集了这些设备的体积、重量及开发状态等信息，并结合国际航空手提行李标准，确定“便携式”和“可运输”的界限。

文献检索共发现了13种设备或项目，其中7种为可运输设备（6个达到TRL9，1个为TRL5）；2种为便携式设备（1个为TRL6–7，1个为TRL4）；2种为可穿戴设备（1个为TRL6，1个暂停开发）；2种为部分植入式设备（1个为TRL4–5，1个为TRL2–3）。主要技术方向分为三类：单通道HD系统、透析液再生系统及植入式透析过滤器结合体外透析液再生系统。部分设备已获得市场批准，如NxStage的VersiHD和Outset Medical的Tablo，均已达到TRL9，但其他设备仍处于开发或测试阶段。

部分植入式无体外血液循环的血液透析系统简化示意图（透析器植入体内，由心脏的血压持续驱动，仅需一个体外透析液循环系统）

总之，便携式、可穿戴及部分植入式HD系统有望通过减少设备体积和耗材使用，提高患者的生活质量和移动性。透析液再生技术为便携性和可穿戴性提供了关键支持，而未来结合耐用的植入式HD过滤器，可能实现无针或无血管通路的透析。然而，研发资金的短缺极大地限制了这类技术的进展。总体而言，推动这些新型HD系统的发展需要更好的资金支持和国际合作。

原始出处：

Transportable, portable, wearable and (partially) implantable haemodialysis systems: comparison of technologies and readiness levels, Clinical Kidney Journal, Volume 17, Issue 9, September 2024, sfae259, https://doi.org/10.1093/ckj/sfae259