自膨式与球囊式 TAVR 瓣膜：5 年后的临床结局比较

根据发表在《美国心脏病学会杂志》上的一项新的五年分析，自膨式和球囊式经导管心脏瓣膜 （THV） 与可比的长期结果相关。[1] 但是，每个心脏病专家都应该了解一些关键差异。

“随着在年轻和低风险患者中实施 TAVR 手术，THV 的耐用性变得更加重要，”第一作者、德国莱比锡大学莱比锡心脏中心的心脏病专家 Hans-Josef Feistritzer 医学博士及其同事写道。“因此，需要 TAVR 试验的全面长期结果数据。”

SOLVE-TAVI 临床试验包括来自近 450 名接受经股动脉经导管主动脉瓣置换术 （TAVR） 的重度、症状性主动脉瓣狭窄的中高危患者的数据。患者被随机分配接受 Medtronic 的第二代自膨式 Evolut R 瓣膜或 Edwards Lifesciences 的第二代球囊扩张 Sapien 3 瓣膜。相同的患者也被随机分配接受两种麻醉策略中的一种治疗：清醒镇静 （CS） 或全身麻醉 （GA）。

两种瓣膜类型和麻醉策略在 30 天后和 1 年后相似。Feistritzer 等人在五年后返回数据，以跟踪 THV 选择和麻醉选择的长期影响。

比较 5 年后的第二代经导管心脏瓣膜

总体而言，该研究的全因死亡率、中风、中度或重度瓣周漏和永久性起搏器植入的综合终点见于 67.7% 的自膨式瓣膜和 63.4% 的球囊扩张瓣膜。细微的差异不被视为具有统计学意义。

然而，该小组确实发现了两种瓣膜类型之间的某些差异。例如，自膨式瓣膜的五年中风率为 2.2%，球囊扩张瓣膜为 9.6%。这完全是由小环患者的结果驱动的。此外，自膨式瓣膜患者没有发生心肌梗死，而球囊扩张瓣膜患者为 2.5%。

作者写道：“人们可能会推测，环上自膨瓣膜对小解剖结构中生物人工瓣膜功能障碍的益处可能会对长期随访期间的中风发生率产生影响。这些发现需要在未来的研究中得到验证。”

研究人员只有有限的成像数据可供研究五年回顾，但自膨式瓣膜患者的平均主动脉瓣梯度 （7 mmHg） 远低于球囊扩张瓣膜患者 （11 mmHg）。与此同时，五年后两种瓣膜类型的生活质量 （QOL） 相当。

TAVR 期间麻醉策略的长期影响

该分析的另一个主要焦点，麻醉相关结果，发现 CS 与全因死亡率 （41.5%） 显著低于 GA （54.3%） 相关。其他结局（卒中、心肌梗死和急性肾损伤）具有可比性。五年后 QOL 和平均主动脉瓣梯度也相似

作者写道：“这可能是一个偶然的发现，重要的是，如果对多次测试进行了调整，这一发现将保持在统计显着性阈值以上。“尽管如此，目前的发现对 GA 来说是一个警告信号，需要进一步研究。”

Reference:

Hans-Josef Feistritzer, Thomas Kurz, Reinhard Vonthein, et al. Effect of Valve Type and Anesthesia Strategy for TAVR: 5-Year Results of the SOLVE-TAVI Trial. JACC. Nov 06, 2024.