JNNP:Erenumab对发作性偏头痛患者功能结果的影响：LIBERTY研究的结果

Erenumab是一种全人类单克隆抗体，可抑制典型降钙素基因相关肽（CGRP）受体。临床研究已证明:Erenumab单抗对发作性偏头痛（EM）和慢性偏头痛（CM）患者的疗效和安全性，包括先前预防性偏头痛治疗失败的患者。结果3b期LIBERTY研究证实，对于2-4种预防措施无效的EM患者，Erenumab是一种潜在的治疗方法

偏头痛治疗的一个重要组成部分是评估患者报告的头痛相关的功能损害，并根据患者报告的结果（PRO）进行测量。本分析的目的是评估在3b期LIBERTY研究中2-4种预防药物无效的患者中，Erenumab单抗与安慰剂的疗效患者报告，功能结果。这些结果包括评估偏头痛对日常活动和工作效率的影响，以及评估身体和功能损害的结果。 

该分析基于2017年3月20日至10月27日在欧洲和澳大利亚16个国家进行的3b期、12周、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、平行组LIBERTY研究的数据，涉及2-4种预防药物无效的EM患者。研究包括筛选阶段（0至2周）、基线阶段（4周）、双盲治疗阶段（12周）、持续开放标签治疗阶段（156周）和安全随访阶段（12周）。患者被随机分为安慰剂组和Erenumab单抗组，每4周皮下注射一次，剂量为140毫克，比例为1:1，共12周。完成LIBERTY研究12周双盲治疗阶段的患者有资格参与正在进行的治疗阶段。纳入了年龄在18岁到65岁之间患有EM（每月4到14天偏头痛）的患者9例。疗效失败的定义是：在筛选前的5年内，服用药物至少2至3个月后，偏头痛发作的频率没有明显的降低。

安慰剂相比，Erenumab显著改善身体损伤（PI）和日常活动（EA）评分（治疗差异（TD）（95%CI）偏头痛对身体功能的影响（MPFID）-PI:−3.5（−5.7至–1.2）（p=0.003）；MPFID-EA:−3.9（−6.1至–1.7））（p<0.001）。服用Erenumab的患者MPFID评分降低≥5分的可能性更大（或与安慰剂相比（95%可信区间）MPFID-EA:2.1（1.2至3.6）；MPFID-PI:2.5（1.4至4.5））。HIT-6也有类似的趋势（TD:-3.0；p<0.001）；使用erenumab的患者中有显著更高的比例报告≥5分降低（OR（95% CI）：2.4（1.4到4.1））。在四分之三的工作活动指数中，与安慰剂相比，Erenumab表现出改善。

总之，12周时，对于2-4种预防措施无效的EM患者，Erenumab对功能结果有效。