"Lantus之争"愈演愈烈-礼来计划5月在欧洲上市Lantus(来得时)仿制药

礼来计划5月在欧洲推出Sanofi治疗糖尿病的Lantus(来得时)生物仿制药，该药在美国和欧洲的专利将分别在今年2月和5月到期。

“尽管价格谈判尚未开始，但希望得到常规仿制药的降价比例却是不太现实的”。礼来公司负责欧洲、澳大利亚和加拿大市场的高级总监Richard Ascroft先生在周三伦敦的会议采访中提到。

总部位于法国的Sanofi公司去年Lantus(来得时)的收入是72亿美金，是名副其实的重磅炸弹药物，就在前不久，GEN根据各制药公司年报、新闻或投资者材料等发布的信息，整理了年度最畅销的25个药物名单，Lantus(来得时)名列其中。

去年10月份的时候，Sanofi对到2018年糖尿病业务增长弛缓的预测着实让投资者吃惊了一番。这一失误决策导致了CEO当月的下台。今年2月19日，Sanofi宣布Bayer集团总裁Olivier Brandicourt将在4月份上任CEO一职。

由于Lantus(来得时)对赛诺菲意义重大，所以竞争者的仿制之路注定不会轻松。

一方面，竞争对手都在寄希望于Lantus(来得时)到期之后能迅速切入市场分一杯羹，一年以前，美国制药公司默沙东宣布正与三星旗下的Bioepis公司合作开展Lantus(来得时)的仿制项目，并随后宣布，其研发的甘精胰岛素（即Lantus的通用名）将很快进入用于1型和2型糖尿病患者III期临床的后期阶段。当时进入到临床研究后期阶段的Lantus(来得时)仿制药只有礼来公司的相关产品。而且，礼来自己的新一代基础胰岛素peglispro，在后期研究中被证明疗效超越Lantus(来得时)，对其也造成了威胁。

另一方面，对于赛诺菲来说，仿制者宣布的消息可能会进一步造成产品价格的下降，仿制药的出现也会造成Lantus(来得时)市场份额的减小，赛诺菲也正在使出浑身解数，保护自己的畅销药。

2014年，对于礼来的Lantus(来得时)仿制药产品，赛诺菲进行了相关的法律诉讼，使得美国食品药品监督管理局对礼来产品的批准延迟了30个月，预计默沙东也会遭遇同样的境地。

不过昨天传来好消息，Lantus(来得时)的升级产品Toujeo获得FDA的上市批准。临床结果显示Toujeo不仅降血糖疗效和Lantus相媲美，同时低血糖事件（hypoglycemia）的发生率也显着降低。

周四上午，礼来公司股价下跌了1%，至每股69.61美元。

最终Lantus(来得时)的市场如何，我们拭目以待。或许，大戏才刚刚开始。

原文

Eli Lilly and Co. plans to introduce its biosimilar copy of Sanofi’s Lantus insulin for diabetes in Europe in May， when the patent expires in most markets.

While pricing negotiations haven’t yet begun， expectations for generics-level discounts are unlikely to be met， Richard Ascroft， Lilly’s senior director of market access for Europe， Australia and Canada said in an interview Thursday at a conference in London.

Paris-based Sanofi had revenue of $7.2 billion from Lantus last year. It lost U.S. patent protection this month and will lose exclusive rights in Europe in May.

Sanofi surprised investors in October with a forecast of stalling growth at the diabetes business through 2018. The misstep contributed to CEO Chris Viehbacher’s ouster the same month. On Feb. 19， Sanofi said Bayer AG executive Olivier Brandicourt would become CEO in April.

Shares in Indianapolis-based Lilly were down 1 percent Thursday morning， to $69.61 each.