Eur J Cancer：Cabozantinib治疗卵巢癌的有效（随机停药试验）
2017-07-31 MedSci MedSci原创
背景：Cabozantinib（XL184）是血管内皮生长因子受体2和MET的口服抑制剂，近期来自美国的研究人员一个卵巢癌患者的2期队列研究中探讨了它的疗效和安全性，该试验是一个由九个不同类型的肿瘤组成的随机停药试验（RDT）的一部分。病人和方法：患者接受100毫克Cabozantinib，每日。那些在12周时，通过肿瘤反应评估标准判断为病情稳定（SD）的实体瘤患者接受随机分配Cabozantin
背景：Cabozantinib（XL184）是血管内皮生长因子受体2和MET的口服抑制剂，近期来自美国的研究人员一个卵巢癌患者的2期队列研究中探讨了它的疗效和安全性，该试验是一个由九个不同类型的肿瘤组成的随机停药试验（RDT）的一部分。
病人和方法：患者接受100毫克Cabozantinib，每日。那些在12周时，通过肿瘤反应评估标准判断为病情稳定（SD）的实体瘤患者接受随机分配Cabozantinib或安慰剂。主要终点为随机分配后第12周的无进展生存期（PFS）的客观缓解率（ORR）。
结果：七十例卵巢癌患者被纳入该RDT研究，其中50%为铂类难治性/耐药性患者。从第一天开始的平均PFS为5.5个月。第12周的ORR为21%；1例患者达到了完全缓解（CR），14例（20%）患者达到部分缓解（PR）。第12周时，总的疾病控制率(CR + PR + SD) 为50%。在整个研究过程中，基线后扫描≥1的患者中70%的患者的肿瘤消退，并提前终止试验。病情稳定患者中被随机到Cabozantinib组者，PFS为5.9个月。最常见的3级或4的不良反应为腹泻（14%）、掌足红肿综合征（6%）、乏力（6%）、高血压（6%）和中性粒细胞减少症（6%）。在最初的12周内，37%的患者需要减少剂量。
结论：基于ORR和肿瘤靶病变的消退，Cabozantinib在卵巢癌患者中具有临床活性，且其毒性在可接受范围内。
原始出处：
Vergote IB, Smith DC，et al.A phase 2 randomised discontinuation trial of cabozantinib in patients with ovarian carcinoma.Eur J Cancer. 2017 Jul 26;83:229-236. doi: 10.1016/j.ejca.2017.06.018. [Epub ahead of print]
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