莫德纳第二代mRNA新冠疫苗，针对奥密克戎中和抗体水平较加强针提高1.75倍

美国 mRNA 新冠疫苗研发企业莫德纳（Moderna）在官网发布其奥密克戎（Omicron ）二价新冠候选疫苗 mRNA-1273.214 加强针的最新临床数据。

上述疫苗是包括莫德纳原始的新冠疫苗 mRNA-1273 和一种针对奥密克戎变体的候选疫苗，可以视为此前 mRNA 新冠疫苗的改良版。莫德纳介绍，数据显示，与原始的 mRNA-1273 新冠疫苗相比，50 微克（ g）加强剂量的 mRNA-1273.214 达到了所有预先指定的终点，其中对奥密克戎变体一个月后的中和抗体反应也优于原始的 mRNA-1273。接种二价新冠疫苗加强针的人群对奥密克戎的中和抗体水平是接种原始疫苗加强针的人的 1.75 倍。Moderna 没有公布临床试验的任何数据，其中包括 437 名志愿者，关于更新疫苗对 Omicron 子变体 BA.4 和 BA.5 的有效性，这些亚变体现在占美国新病例的 13%，并且正在迅速传播.

此外，莫德纳还提到，该疫苗的加强剂量耐受性普遍良好，副作用与 50 微克剂量水平的 mRNA-1273 加强剂量相当。

莫德纳预计，与 mRNA-1273 相比，mRNA-1273.214 诱导的抗体滴度随着时间的推移对奥密克戎的耐受性更强，公司将在夏季晚些时候报告疫苗接种第 91 天后的数据。莫德纳方面还透露，正在向监管机构提供初步数据和分析，计划未来几周内将中期分析和数据提交给监管机构审查，希望这款二价疫苗加强针在夏末上市。

Moderna 正在开发更新的助推器候选药物，以应对 SARS-CoV-2 病毒的持续进化，包括针对多种关注变体的单价和二价候选药物。公司的主要重点是二价加强剂方法，以保持高中和抗体滴度，同时提高对变体的免疫范围。Moderna 迄今已评估了多个二价加强剂候选药物，其中包括 mRNA-1273.211（9 个刺突蛋白突变，基于 Beta 变体）和 mRNA-1273.214（32 个刺突蛋白突变，基于 Omicron 变体）。 mRNA-1273.211 包括四个突变，mRNA-1273.214 包括 32 个突变存在于关注的 Omicron 变体中。

与目前批准的 mRNA-1273 加强剂量 (50 µg) 相比，50 µg 加强剂量的 mRNA-1273.211 符合 Moderna 对其改良的二价加强候选者的目标，包括针对关注变体的优越免疫原性标准。加强剂量的 mRNA-1273.211 在加强剂量后 1 个月表现出对祖先 SARS-CoV-2 和 Beta、Delta 和 Omicron 变体的优势，并且在 6 个月后对祖先 SARS-CoV-2、Beta 和 Omicron 变体表现出优势。 mRNA-1273 的加强剂量。与 mRNA-1273 加强剂相比，使用 mRNA-1273.211 加强剂剂量的针对 Omicron 的中和抗体滴度分别增加了 2.20 倍（95% CI：1.74, 2.79）和 2.15 倍（95% CI：1.66, 2.78）分别在 1 个月和 6 个月时给药。