JAMA：新的临床预测工具可预测患者PCI后1年双重抗血小板治疗的危害和益处

经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后双重抗血小板治疗可减少缺血，但却增加了出血量。

该研究的目的是制定一种临床决策工具来确定PCI后1年以上的患者继续使用噻吩并吡啶类药物的益处 vs 危害。

来自美国的研究人员进行了一项随机DAPT研究，该研究包括来自11个国家（2009年8月 - 2014年5月）的11648例患者，预测规则用来推导患者分层来区分PCI术后12至30个月缺血性和出血风险。通过引导内部自助再抽样和外部PROTECT试验（2007年7月-2014年6月）中随机的36个国家的8136名患者来验证。

干预措施为十二个月的开放性噻吩并吡啶加阿司匹林治疗，然后随机分配接受18个月持续噻吩并吡啶加阿司匹林与安慰剂加阿司匹林治疗。

主要检测指标为PCI后12至30个月的缺血（心肌梗死和支架内血栓形成）和出血事件（中度或重度）。

在DAPT研究的患者中（推导队列;平均年龄61.3岁；女性25.1％），348例（3.0％）患者发生缺血，215例（1.8％）患者发生出血。推导队列模型预测缺血和出血的C统计分别为0.70和0.68。预测规则指定出现心肌梗死、有心肌梗死病史或PCI、糖尿病、支架直径小于3毫米、吸烟和紫杉醇洗脱支架，每项为1分；对于有充血性心脏衰竭/低射血分数和静脉移植干预历史每项2分；65岁至未满75岁为-1分；年龄75岁或以上为-2分。在高分组中（得分≥2，n=5917），与低分组相比（评分<2，n=5731; 1.7％ vs 2.3％; RD，-0.7％[95％CI，-1.4％至0.09％]，P=0.07；相互作用P<0.001），继续噻吩并吡啶 vs 安慰剂治疗可降低缺血性事件（2.7％ vs 5.7％，风险差异[RD]，-3.0％[95％CI，-4.1％至-2.0％]，P<0.001）。相反，与低分组(3.0% vs 1.4%; RD, 1.5% [95% CI, 0.8%至2.3%], P < 0.001; 相互作用P = 0.02)相比，高分组(1.8% vs 1.4%; RD, 0.4% [95% CI, −0.3%至1.0%], P =0 .26) 持续噻吩并吡啶治疗出血风险小幅增加。在PROTECT患者中（验证组，平均年龄62岁；女性23.7％），79例（1.0％）患者发生缺血，37例（0.5％）患者发生出血，对于缺血和出血的C统计分别为0.64和0.64。在这个队列中，高分患者（n=2848）与低分患者相比，缺血性事件增加，但出血事件无显著差异。

在PCI术后1年没有持续大出血或缺血事件的患者中，评估后期缺血和出血风险的预测规则可得到在推导和验证的队列中，双重抗血小板治疗持续时间的准确性。这条规则还需要进一步的前瞻性评估，以评估其对于患者护理的潜在影响，以及在其他患者队列中进行验证。

Robert W. Yeh,Eric A. Secemsky,Dean J. Kereiakes,et al.Development and Validation of a Prediction Rule for Benefit and Harm of Dual Antiplatelet Therapy Beyond 1 Year After Percutaneous Coronary Intervention,JAMA,2016.4.26