J Eur Acad Dermatol Venereol：阿普米司特治疗特殊部位斑块状银屑病的疗效和安全性

特殊部位的银屑病常难以治疗，与高疾病负担和严重的生活质量（QoL）降低有关。对这些患者来说，局部治疗可能是不够的，必须进行系统治疗。近日，发表于J Eur Acad Dermatol Venereol的一项临床试验（EMBRACE）旨在评估阿普米司特30mg BID对特殊部位斑块状银屑病表现的局限性皮肤受累和QoL受损患者的QoL、疗效和安全性的影响。

EMBRACE（NCT03774875）是一项4期、随机、安慰剂对照、多国研究。局部治疗未能控制患者的斑块状银屑病；对常规一线系统治疗无反应、禁忌或不耐受；≥1个特殊部位的银屑病（包括可见部位、头皮、指甲、生殖器部位或掌跖部位）；银屑病面积和严重程度指数（PASI）≥3至≤10；以及皮肤病生活质量指数（DLQI）>10。主要终点是第16周的DLQI反应（减少≥4分）。

结果，在277名随机患者中（阿普米司特：n = 185；安慰剂：n = 92），221人完成了第16周（阿普米司特：n = 152；安慰剂：n = 69）。接受阿普米司特的患者（73.3%）与安慰剂（41.3%）相比，达到主要终点（第16周时DLQI下降≥4点）的人数明显增多；P < 0.0001）。在第16周，阿普米司特与安慰剂相比，在受影响的体表面积（BSA）和PASI方面有明显的改善。在第16周，阿普米司特与安慰剂相比，在瘙痒数字评分表（-2.5 vs. -0.9，p < 0.0001）和皮肤不适/疼痛视觉模拟量表（-21.5 vs. -5.4，p = 0.0003）方面也有明显的改善，并且在第16周更大程度上达到了患者受益指数≥1（77% vs. 40%，p < 0.0001）。没有观察到新的安全性信息。

综上所述，该研究结果表明，阿普米司特明显改善了特殊部位斑块状银屑病的有限皮肤受累和QoL高度受损患者的皮肤相关QoL。其安全性与之前的阿普米司特研究一致。

原始出处：

Ulrich Mrowietz, et al., Efficacy and safety of apremilast in patients with limited skin involvement, plaque psoriasis in special areas and impaired quality of life: Results from the EMBRACE randomized trial. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023 Feb;37(2):348-355. doi: 10.1111/jdv.18689IF: 9.228 Q1.