2023-09-18
进一步规范和优化医疗器械分类界定工作，国家药监局组织开展《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》修订工作，形成了《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（征求意见稿）。
2023-07-25
为了规范腺相关病毒载体类体内基因治疗产品的药学研究和临床申报，中心经前期调研、文件撰写、专家咨询等程序撰写形成了《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。
本文件的目的是表明，食品和药物管理局（FDA、我们或该机构）目前并基于我们目前对风险的理解，不打算执行某些监管要求，因为它们目前适用于某些实体和/或活动。适用的要求在我们题为“动物食品现行
2024-01-16
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
本指南描述了食品和药物管理局 (FDA) 关于如何在临床试验中优化和标准化饮食管理的当前建议，以开发治疗先天性代谢障碍 (IEM) 的药物，其中饮食管理是患者代谢的关键组成部分。 控制。 在进入临床试
2024-03-04
欧洲运动创伤,膝部手术及关节镜检查学会(ESSKA,European Society of Sports Traumatology, Knee Surgery, Arthroscopy)
欧洲运动创伤学、膝关节外科和关节镜学会 (ESSKA) 共识的目的是根据证据和专家意见提供建议，以改善使用血源骨科生物制剂时的适应症、决策和管理相关方面用于治疗膝骨关节炎 (OA)。
2024-01-19
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
