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FDA 指导文件：在 ANDA 中提交的外用药物产品的体外释放试验研究
指南
其它
本指南旨在帮助申请者提交适用于皮肤的液体和/或其他半固体产品的简化新药申请 (ANDA)，包括外皮和黏膜（如阴道）膜，以下称为
2014 γ-干扰素释放试验在中国应用的建议
其它
2014-10-31
为了指导IGRAs在我国的合理应用，中华医学会结核病学分会与《中华结核和呼吸杂志》编辑委员会组织有关专家经过长时间的反复研讨，在借鉴世界卫生组织（WHO）关于中低收入国家IGRAs应用说明的基础上，结合我国IGRAs应用现状，提出γ-干扰素释放试验在中国应用的建议。
关于公开征求《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
其它
2024-07-15
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》。
《结核菌素皮肤试验-γ干扰素释放试验两步法的操作技术规范》解读
解读
其它
2022-04-29
2021年7月9日中国防痨协会发布了《T/CHATA 016-2021结核菌素皮肤试验-γ干扰素释放试验两步法的操作技术规范》团体标准。文件明确了采用结核菌素皮肤试验-γ干扰素
2022 WHO 政策声明：使用替代的干扰素释放试验诊断结核感染
政策
其它
2022-01-28
在审查了技术咨询小组 (TAG) 关于结核病 (TB) 诊断和实验室强化的证据和建议后，世界卫生组织 (WHO) 宣布，目前 WHO 关于使用干扰素-γ 释放测定法 (IGRA) 的建议也
