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2012 寻常性银屑病的常用外用药物治疗共识 其它

2012-04-30

中华医学会皮肤性病学分会

外用马来酸噻吗洛尔治疗婴幼儿血管瘤中国专家共识 其它

2016-12-30

中国口腔科相关专家组（统称）

非选择性β 受体阻滞剂普萘洛尔已被美国FDA 批准为治疗婴幼儿血管瘤的首选药物，并取得了显著效果。为减少口服普萘洛尔带来的全身不良反应，外用马来酸噻吗洛尔近年来正在被越来越多地作为全身用药以及众多观察等待患者的替代选择。但有关适应证，药物剂型、剂量、用药次数和方法、疗程，用药监测和不良反应等，仍无统一意见。为规范外用马来酸噻吗洛尔制剂在婴幼儿血管瘤治疗中的应用，避免过度治疗或治疗不足，减少并发症的

FDA 指导文件：在 ANDA 中提交的外用药物产品的体外释放试验研究 指南 其它

2022-10-21

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南旨在帮助申请者提交适用于皮肤的液体和/或其他半固体产品的简化新药申请 (ANDA)，包括外皮和黏膜（如阴道）膜，以下称为

ANDA所需的透皮递药系统和外用贴剂黏附力评估【英文版】 指南 其它

2016-06-02

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南提供了为支持简化新药申请(ANDA) 而提交的评价透皮递送系统 (TDS) 和外用贴剂黏附性能的研究的设计和执行建议。

ANDA所需的透皮递药系统和外用贴剂黏附力评估【中文版】 指南 其它

2016-06-02

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南提供了为支持简化新药申请(ANDA) 而提交的评价透皮递送系统(TDS) 和外用贴剂黏附性能的研究的设计和执行建议。

非甾体消炎药相关消化道溃疡与溃疡并发症的预防与治疗规范建议 其它

2017-01-20

中国系统性红斑狼疮研究协作组(CSTAR,Chinese SLE Treatment And Research Group)

非甾体消炎药(NSAIDs)是一大类不含糖皮质激素而具有抗炎、镇痛、解热作用的药物，其临床应用极为广泛，主要用于多种疼痛的对症治疗，改善风湿性疾病的炎性症状，近年来也用于预防心脑血管疾病等，是仅次于抗感染药物的第二大类药物。然而使用NSAIDs可能导致消化道、心血管、肾脏、肝脏、中枢神经系统和血液系统等的不良反应，其中消化道不良反应最常见。NSAIDs胃肠道副作用不仅危害患者健康，增加病死率，且大

FDA 指导文件：在 ANDA 中提交的外用药物产品的体外渗透测试研究 指南 其它

2022-10-25

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南旨在帮助申请者提交适用于皮肤的液体和/或其他半固体产品的简化新药申请 (ANDA)，包括表皮和黏膜（如阴道）膜，以下称为“外用产品” 。”

FDA 指导文件：ANDA 中提交的外用药物产品的物理化学和结构 (Q3) 表征 指南 其它

2022-10-21

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南旨在帮助提交简明新药申请 (ANDA) 的申请者 17 用于应用于皮肤的液体和/或其他半固体产品 18 包括表皮和粘膜（例如阴道）膜，以下称为 19

FDA：考虑纳入非处方药中外用活性成分的最大使用量试验：研究要素和注意事项 指导原则 其它

2019-10-03

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南提供了对正在考虑纳入非处方 (OTC) 药物专论的局部应用活性成分进行体内吸收试验的建议。最大使用量试验 (MUsT) 是评估用于局部治疗效果的局部药物产品的体内生物利用度的标准方法。 , 本指

AIUM 官方声明：患者之间清洁和准备外用和内用超声换能器和设备以及安全处理和使用超声耦合凝胶的指南 指南 其它

2023-01-19

美国医学超声学会(AIUM,American Institute of Ultrasound in Medicine)

建议定期间隔检查超声波扫描仪和换能器（连接器、电缆、外壳、声透镜）以确保性能。使用模仿组织的模型进行成像可能有助于揭示成像退化。

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