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曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

2024-01-03

国家药品监督管理局（NMPA）

本指导原则旨在指导注册申请人对曲霉核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。

β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

2023-07-07

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》。

泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 其它

2020-12-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则》。

甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

2023-07-07

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则》。

前白蛋白检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-09-15

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《前白蛋白检测试剂注册审查指导原则》。

雌二醇检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-09-15

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《雌二醇检测试剂注册审查指导原则》。

猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

2024-03-18

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。

寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

2024-01-03

国家药品监督管理局（NMPA）

本指导原则旨在指导注册申请人对寨卡病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。

EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-09-28

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》。

粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-09-15

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则》。

类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 其它

2020-12-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则》。

登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 其它

2020-05-14

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》。

丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

2024-01-03

国家药品监督管理局（NMPA）

本指导原则旨在指导注册申请人对丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。

布鲁氏菌 IgM/IgG 抗体检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

2024-01-03

国家药品监督管理局（NMPA）

本指导原则旨在指导注册申请人对布鲁氏菌 IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供依据。

轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 其它

2021-04-15

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则》。

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