共查询到105条结果
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品
政策
其它
2024-06-11
对《血液制品》附录进行了修订,现作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的配套文件予以发布,自发布之日起实施。
化妆品生产质量管理规范
政策
其它
2022-01-07
为规范化妆品生产质量管理,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》.
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品(试行)
政策
其它
2022-05-27
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。
化妆品生产质量管理规范 2022
指导原则
其它
2022-01-06
为规范化妆品生产质量管理,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》),现予公布,自2022年7月1日起施行
关于发布《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》的公告(征求意见稿)
政策
其它
2024-07-18
国家药监局组织起草了《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范
政策
其它
2023-09-14
本文件适用于细胞治疗产品的生产用原材料的质量管理,旨在帮助生产用原材料的供应者和使用者在标识、纯度、储存和稳定性、生物安全和性能方面实现/进行质量管理。