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【英文】M14:使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究:规划和设计 指导原则 其它

ICH《M14:使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究:规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。

【中文】M14:使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究:规划和设计 指导原则 其它

 ICH《M14:使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究:规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。

GRADE指南:21 第 1 部分 研究设计、偏倚风险和在对一系列证据进行确定性评级时的间接性,以确定测试的准确性 指南 其它

2021-11-18

GRADE工作组

目标:本文提供了最新的 GRADE 指南,介绍系统评价和卫生技术评估的作者以及指南制定者如何评估针对测试准确性 (TA) 的证据体的结果和证据确定性(也称为证据质量或估计可信度)。

先天性和后天获得性心脏病患儿经食管超声心动图检查适应症和操作指南 其它

由于后天获得性心脏病与先天性心血管疾病患儿(统称为“CHD患儿”)特点不同,加上TEE应用的不断发展,美国超声心动图学会儿科委员会特别为此类患儿的TEE检查起草了指南。这份指南是在1992年版指南基础上的更新,全面陈述了当前关于CHD患儿TEE检查的指征、禁忌症、安全问题以及操作培训等方面的问题。

2022 德国肺血管研究所创新药物开发计划的共识声明:肺动脉高压在间质性肺疾病中的临床试验设计和终点 共识 其它

与间质性肺疾病(ILD)相关的肺动脉高压(PH)是PH药物临床试验的一个有吸引力的靶点。此类研究取得成功需要考虑许多因素。最有可能对干预措施作出反应的患者表型需要权衡肺实质疾病的程度和血流动力学损害的

2024 FDA指南:M14 关于利用真实世界数据进行药物安全性评估的药物流行病学研究的计划、设计和分析的一般原则 指南 其它

该指南草案旨在简化包括真实世界数据在内的上市后药物流行病学安全性研究的开发和监管评估。该指南还旨在提高研究方案和/或结果被卫生当局接受的能力,并支持根据研究结果做出决策。

2015 ESPGHAN共识声明:伴或不伴非酒精性脂肪肝炎的严重肥胖儿童和青少年进行减肥干预的适应症及局限性 其它

2015年1月15日,欧洲儿科胃肠、肝病及营养学会在线发布的一项最新立场声明强调,肥胖儿童及青少年可行减重手术。在该声明中,由意大利Bambino Gesù医院的Valerio Nobili领导的12位专家小组成员建议伴有非酒精性脂肪肝(NAFLD)等严重合并症且BMI> 35 kg/m2的儿童及BMI>40 kg/m2且合并症相对较轻的儿童可考虑减重手术。该声明旨在就合并NAFLD及

2022年ESSKA共识第三部分:成人前交叉韧带翻修术的处理——使用RAND/UCLA适宜性方法对不同临床方案的适应症 共识 其它

ESSKA 2022共识第三部分的目的是制定以患者为中心的、当代的、以证据为基础的关于前交叉韧带翻修手术(ACLRev)适应症的指南。

ESPGHAN共识声明:伴或不伴非酒精性脂肪肝炎的严重肥胖儿童和青少年进行减肥干预的适应症及局限性(2015年) 其它

发布日期:2015-01-15 英文标题:Indications and Limitations of Bariatric Intervention in Severely Obese Children and Adolescents With and Without Non-alcoholic Steatohepatitis: the ESPGHAN Hepatology Committee

2024 ESSKA 正式共识第 I 部分:疼痛的退行性膝内翻周围截骨术的适应症比传统描述的更广泛,但必须遵循严格的规划过程 共识 其它

这是一项针对具有“日常”截骨术实践的外科医生的工作,旨在提供尽可能清晰的陈述来进行教育、指导和指导。第一部分重点介绍疼痛性内翻骨关节炎 (OA) 患者截骨术的适应症和诊断。

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