2021-02-24
为推动和规范我国放射性体内诊断药物的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序
2021-01-30
幽门螺杆菌（ H.pylori）感染与众多消化系统疾病的发生密切相关。 13C尿素呼气试验（ 13C-UBT）是临床最受推荐的检测 H.pylori的非侵入性方法，其敏感性和特异性都很高，并且易于实施
2021-01-30
急性胸痛是心血管内科及急诊科最常见的疾病之一，其起病急，可危及生命，最常见的病因包括急性冠状动脉综合征、肺动脉栓塞和主动脉夹层，对病因进行早期明确及对高危胸痛患者进行有效筛查有利于减少并发症，降低死亡
2020-12-01
为更加适应我国疫苗产业发展现状和多联苗研发的实际需求，我中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《多联疫苗临床研究技术指导原则》，经专家讨论，已形成征求意见稿。
2020-11-30
神经内镜经鼻切除颅咽管瘤这一技术目前仅在部分神经外科中心开展，本次由多位专家联合撰写《神经内镜经鼻颅咽管瘤切除技术专家共识》，旨在提高我国神经外科医生内镜经鼻切除颅咽管瘤的技术水平并规范治疗方案，进而
2020-10-01
为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA
2020-09-24
为提高中药质量可控性，鼓励研究探索中药生物效应检测方法，建立完善符合中药特点且关联临床疗效和安全性的质量评价与控制体系，我中心组织起草了《中药生物效应检测研究技术指导原则（征求意见稿）》。
