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抗IgE疗法——奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹专家共识 共识 其它

2021-12-28

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慢性荨麻疹是一种常见的免疫相关性皮肤病,具有反复发作、迁延不愈等特点,部分患者对常规抗组胺药物治疗效果不佳,生活质量受到严重影响。目前,国内外多项研究证实,一类以新型生物制剂为主的抗IgE疗法能够较为

恩替卡韦临床应用专家共识:2015年更新 其它

为了规范与优化ETV的临床应用,《中华实验和临床感染病杂志(电子版)》编辑部、《中国肝脏病杂志(电子版)》编辑部曾于2009年邀请国内部分感染病学与肝病学领域专家召开了ETV临床应用专家研讨会,讨论形成了《2009年恩替卡韦临床应用专家共识》;并于2014年对该共识进行更新。近1年来,ETV治疗CHB患者的大样本长期随访数据不断公布,ETV治疗特殊人群患者的资料进一步积累。为将最新的ETV循证医学

恩替卡韦临床应用专家共识:2014年更新 其它

恩替卡韦(ETV)是当前慢性乙型肝炎(CHB)患者抗病毒治疗的一线药物之一。2005年美国食品与药品管理局与中国国家食品药品监督管理局相继批准ETV用于CHB治疗。为规范与优化ETV的临床应用,《中华实验和临床感染病杂志(电子版)》编辑部、《中国肝脏病杂志(电子版)》编辑部曾于2009年邀请国内部分感染病学与肝病学专家召开了ETV临床应用专家研讨会,讨论形成了《2009年恩替卡韦临床应用专家共识》

寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本指导原则旨在指导注册申请人对寨卡病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。

盐酸乐卡地平片生物等效性研究指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《盐酸乐卡地平片生物等效性研究指导原则》。

2016 WHO指南:寨卡病毒传播地区的婴儿喂养 其它

2016年6月,世界卫生组织(WHO)发布了寨卡病毒传播地区婴儿喂养指南,该指南的目的是为寨卡病毒传播地区的政府,卫生部门决策者以及健康护理人员提供建议,针对母亲疑似或确诊寨卡病毒感染以及居住或者前往寨卡病毒传播地区的婴幼儿指南建议采用正常婴幼儿喂养政策。

甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则》。

某院卡瑞利珠单抗超适应证用药情况分析 文档 其它

分析某肿瘤专科医院卡瑞利珠单抗超适应证用药情况,为临床卡瑞利珠单抗的合理使用提供参考。方法 利用医院信息系统收集某肿瘤医院2019-2021年卡瑞利珠单抗的医嘱信息。参考最新版的药品说明书,判断收集的

寨卡病毒病中西医结合诊疗专家共识 其它

寨卡病毒病是由寨卡病毒引起的一种急性自限性传染病,主要通过埃及伊蚊叮咬传播,也有文献报道寨卡病毒可通过母婴传播、罕见性传播和血液传播。临床特征主要为皮疹、发热、关节痛或结膜炎,极少引起死亡。WHO 认为,新生儿小头症、格林巴利综合征与寨卡病毒感染有关。古今文献中,没有寨卡病毒病病名的记载,根据其流行病学、临床特征,将其归属为中医“瘟疫·疫疹”范畴。 本共识依照国家卫生和计划生育委员会的《寨卡病毒

氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息 政策 其它

为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,氟马西尼注射液等药品(见附件)的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。

注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则 其它

为鼓励生物类似药临床研发,进一步规范和指导奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计,提供可参照的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》(见附

恩替卡韦片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《恩替卡韦片生物等效性研究技术指导原则》。

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