2023-02-24
对于该类眼科产品，目前国内外尚无明确的非临床研究技术指导原则和规范可循。本文结合审评实践和已上市产品的研发案例，梳理了经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究评价考虑要点，以期为该类药物的研究评价提供
〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉溶出曲线研究的问答
政策
其它
2022-11-08
为规范和指导已上市化学药品药学变更时的溶出曲线研究，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉溶出曲线研究的问答》。
2022-11-08
为规范和指导已上市化学药品药学变更时的溶出曲线研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉溶出曲线研究的
2022-01-08
详细介绍FDA研究者职责-研究性药物和器械的安全性报告指导原则(草案),,以期对我国新药和新医疗器械研究者在临床研究期间识别非预期的安全信息并按要求及时报告有帮助并对该方面的监管有所启示。
绝经前妇女子宫异常出血是妇科的常见症状，由月经频率，持续时间，规律性和血流量异常组成。它可能构成各种妇科恶性肿瘤的表现。必须进行适当的病史和体格检查以确定诊断。根据临床情况，可以进行全血检查，甲状腺功
2023-06-05
该共识文件提供了 CRN 的全面专业定义，并提供了对其管理的详细见解。它涵盖工作设置、资格、职责、培训、评估、工作量管理、人员配置、绩效评估和职业发展等方面。
脂溢性脱发病因及治疗研究概述
其它
其它
2023-05-02
脂溢性脱发(SA)又称为雄激素性脱发,属中医“发蛀脱发”、“虫蛀脱发”、“蛀发癣”范畴。是好发于青春期及中年期的毛囊进行性微小化的慢性毛发疾病。
肌肉骨骼（MSK）损伤是全球残疾的主要原因之一。尽管近年来高收入国家与创伤相关的发病率和死亡率有所改善，但南非等中低收入国家MSK受伤后的结果却没有改善。尽管政府承认这是必要的，但SA内部对这一重大健
