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化妆品新原料注册备案资料管理规定政策 CN

2021-02-26

为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》，规范和指导化妆品新原料注册与备案工作，国家药监局制定了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，现予公布，自2021年5月1日起施行。

注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（试行）指导原则 CN

2021-02-04

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（试行）》。

奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则指导原则 CN

2021-01-26

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》。

醋酸阿比特龙片生物等效性研究技术指导原则指导原则 CN

2021-01-26

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《醋酸阿比特龙片生物等效性研究技术指导原则》。

醋酸钙片生物等效性研究技术指导原则指导原则 CN

2021-01-26

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《醋酸钙片生物等效性研究技术指导原则》。