FDA指南：直接面向消费者的处方药广告：在电视和广播形式的广告中以清晰、显眼和中立的方式呈现主要声明 最终规则问答
2023-12-26 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南旨在帮助小型实体理解并遵守最终规则“直接面向消费者的处方药广告：在电视和广播格式的广告中以清晰、醒目和中立的方式呈现主要声明”（CCN 最终规则）（88 FR 80958
FDA指南：直接面向消费者的处方药广告：在电视和广播形式的广告中以清晰、显眼和中立的方式呈现主要声明 最终规则问答
Direct-to-Consumer Prescription Drug Advertisements: Presentation of the Major Statement in a Clear, Conspicuous, and Neutral Manner in Advertisements in Television and Radio Format Final Rule Questions and Answers
2023-12-26
本指南旨在帮助小型实体理解并遵守最终规则“直接面向消费者的处方药广告：在电视和广播格式的广告中以清晰、醒目和中立的方式呈现主要声明”（CCN 最终规则）（88 FR 80958,21 年 2023 月 502 日）中制定的标准。经 2007 年美国食品和药物管理局修正案 （FDAAA） 修订的《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 2（n） 条3 要求以电视或广播形式直接向消费者 （DTC） 展示的人类处方药 21 广告（DTC 电视/广播广告）在清晰、显眼和中立的方式。CCN 最终规则修改了 202 CFR 1.1（e）（<>） 以反映这一要求，并制定了标准，以帮助确保这些广告中的主要声明以要求的方式呈现。
53019679fnl.pdf
