FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南：医疗器械的电磁兼容性 (EMC)
2022-06-03 美国食品和药品监督管理局 FDA官网
本指导文件提供了 FDA 关于评估医疗设备电磁兼容性的测试建议以及标签中包含的信息。本指南适用于医疗设备，包括体外诊断，以及电动或具有使用电气或电子电路实现的功能或传感器的附件。这些建议旨在促进一致性
中文标题：
FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南：医疗器械的电磁兼容性 (EMC)
英文标题：
Electromagnetic Compatibility (EMC) of Medical Devices
发布机构：
发布日期：
2022-06-03
简要介绍：
本指导文件提供了 FDA 关于评估医疗设备电磁兼容性的测试建议以及标签中包含的信息。本指南适用于医疗设备，包括体外诊断，以及电动或具有使用电气或电子电路实现的功能或传感器的附件。这些建议旨在促进一致性并促进对设备提交中电磁兼容性的有效审查。
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