FDA批准仑卡奈单抗（Lecanemab）治疗阿尔茨海默病
FDA加速批准由卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合开发的仑卡奈单抗（Lecanemab）（商品名Leqembi）用以治疗阿尔茨海默病（AD）！Lecanemab是近年来靶向β淀粉样
MedSci原创 - FDA，lecanemab，仑卡奈单抗 - 2023-01-08
蔼睦医疗宣布将负责加卡奈珠单抗注射液（Galcanezumab）在中国大陆的商业化，用于偏头痛预防治疗
蔼睦医疗获得加卡奈珠单抗注射液在中国大陆的独家商业化权利，以满足在偏头痛预防治疗领域的巨大未被满足的医疗需求。加卡奈珠单抗注射液是一种选择性结合降钙素基因相关肽 (CGRP) 的单克隆抗体。
蔼睦医疗 - 偏头痛 - 2023-01-17
【Cytotherapy】瑞基奥仑赛注射液治疗中国R/R LBCL的2年随访结果
瑞基奥仑赛治疗中国R/R LBCL的2年随访结果显示中位随访时间约18个月，BOR和 CRR 分别为77.59%和53.45%，中位 PFS 为7个月，中位 DoR 为20.3个月，中位 OS 。
网络 - 2023-03-03
第三款国产阿达木单抗注射液获批上市
日前，据国家药监局官网信息显示，信达生物阿达木单抗注射液获批上市，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病，这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。
医谷网 - 阿达木，获批，注射液 - 2020-09-03
NEJM：仑卡奈单抗（Lecanemab）治疗早期阿尔茨海默病（Clarity AD研究）
仑卡奈单抗（Lecanemab）是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体，可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样蛋白（Aβ）聚集体。因此，lec
MedSci原创 - 阿尔茨海默病，lecanemab，仑卡奈单抗 - 2023-01-05
利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 利妥昔单抗 - 2024-02-08
阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2024-02-12
用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市
近日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
国家药监局网站 - 乳腺癌，帕妥珠单抗注射液，上市 - 2018-12-17
奥木替韦单抗注射液抗狂犬病临床应用专家共识
该共识规范了奥木替韦单抗的临床使用，提高了我国狂犬病暴露后预防水平，降低了感染率。
EXPERT OPINION ON DRUG SAFETY - 狂犬病，奥木替韦单抗 - 2023-07-13
创新药物【达雷妥尤单抗注射液】和【乌司奴单抗注射液】新适应症纳入新版国家医保目录，惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者
此次杨森纳入国家医保目录的创新药物覆盖了免疫学、肿瘤学、罕见病和肺动脉高压等疾病领域，进一步提高了患者对创新药物的可及性与可负担性，是杨森公司提升患者对创新药物可及性的又一里程碑。
杨森 - 2023-12-14
托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
为鼓励生物类似药研发，进一步规范和指导托珠单抗生物类似药的临床试验设计和终点选择，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》（见
国家药品监督管理局药品审评中心 - 托珠单抗，指导原则 - 2021-05-13
帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
为鼓励生物类似药研发，进一步规范和指导帕妥珠单抗生物类似药的临床试验设计和终点选择，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》
国家药品监督管理局药品审评中心 - 帕妥珠单抗 - 2021-05-13
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