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Annamycin治疗软组织肉瘤,已获得<font color="red">FDA</font>“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>”

Annamycin治疗软组织肉瘤,已获得FDA孤儿称号

肉瘤是一类间充质细胞来源的罕见异质性恶性肿瘤,占所有成人恶性肿瘤的不到1%,占儿科癌症的12%。约80%的新发肉瘤来源于软组织,其余来源于骨。

MedSci原创 - 软组织肉瘤,孤儿药称号,FDA孤儿药称号,Annamycin - 2020-12-30

<font color="red">FDA</font>授予REV-0100治疗Stargardt病的<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

FDA授予REV-0100治疗Stargardt病的孤儿称号

Stargardt病是一种原发于视网膜色素上皮层的常染色体隐性遗传病,散发性者较为少见,较多发生于近亲婚配的子女中。患者黄斑萎缩性损害合并视网膜黄色斑点沉着。

MedSci原创 - 孤儿药称号,Stargardt病,REV-0100 - 2020-10-29

<font color="red">FDA</font>授予Ilixadencel治疗肝细胞癌(HCC)的“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>”

FDA授予Ilixadencel治疗肝细胞癌(HCC)的“孤儿称号

制药公司Immunicum近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予Ilixadencel治疗肝细胞癌(HCC)的“孤儿称号”(ODD)。

MedSci原创 - FDA,孤儿药,ilixadencel,肝细胞癌(HCC) - 2021-01-02

<font color="red">FDA</font>授予FT-4202治疗镰状细胞病的<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

FDA授予FT-4202治疗镰状细胞病的孤儿称号

专注于罕见血液学疾病和癌症的临床阶段生物制药公司FORMA近日宣布,美国FDA已授予其FT-4202孤儿称号,FT-4202目前正处于临床开发中,可作为镰状细胞病(SCD)的潜在疗法。

MedSci原创 - 镰状细胞病,FT-4202 - 2020-04-16

<font color="red">FDA</font>授予AT-007治疗PPM2-CDG的“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>”

FDA授予AT-007治疗PPM2-CDG的“孤儿称号

Applied Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予AT-007“孤儿称号”,用于治疗PMM2-CDG。

MedSci原创 - AT-007,PPM2-CDG - 2020-09-28

泛发性脓疱型银屑病:Imsidolimab获<font color="red">FDA</font><font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

泛发性脓疱型银屑病:Imsidolimab获FDA孤儿称号

生物技术公司AnaptysBio今日宣布,美国FDA已授予抗白介素36受体(IL-36R)抗体imsidolimab孤儿称号,用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)患者。

MedSci原创 - 泛发性脓疱型银屑病,Imsidolimab - 2020-07-09

<font color="red">FDA</font> 授予 NT102治疗Dravet 综合征的<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

FDA 授予 NT102治疗Dravet 综合征的孤儿称号

Dravet 综合征是一种罕见的儿童期综合征,每 15,700 名在美国出生的婴儿中就有 1 人受到影响,其特征是脑病和癫痫。很难诊断,因为许多症状在孩子出生后的第一年并不明显。

MedSci原创 - FDA,Dravet综合症 - 2021-10-31

Zotiraciclib治疗胶质母细胞瘤被<font color="red">FDA</font>和EMA授予<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

Zotiraciclib治疗胶质母细胞瘤被FDA和EMA授予孤儿称号

Zotiraciclib用于治疗胶质母细胞瘤,已被美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿指定(ODD)。该药物的指定是基于两项Ib期胶质母细胞瘤的临床研究。

MedSci原创 - Zotiraciclib,胶质母细胞瘤,FDA,EMA,孤儿药称号 - 2019-12-07

原发性线粒体肌病的治疗:REN001获得<font color="red">FDA</font><font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

原发性线粒体肌病的治疗:REN001获得FDA孤儿称号

Reneo Pharmaceuticals今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予该公司的主要候选药物REN001治疗原发性线粒体肌病(PMM)的孤儿称号

MedSci原创 - 原发性线粒体肌病,REN001 - 2020-06-24

<font color="red">FDA</font>授予oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>”

FDA授予oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“孤儿称号

oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer(NK)细胞免疫疗法。

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤,孤儿药称号,FDA孤儿药称号,oNKord® - 2020-10-12

二代NTRK抑制剂获<font color="red">FDA</font><font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

二代NTRK抑制剂获FDA孤儿称号

靶向治疗难逃耐药的魔咒,NTRK作为肿瘤治疗中的重要靶点,耐药后的再治疗是临床的男带你,如今二代NTRK获得FDA孤儿称号,相信再不就的将来会惠及更多患者。

网络 - 靶向给药,PBI-200 ,TRK 抑制剂 - 2022-08-02

关注罕见病“地中海贫血症”:<font color="red">FDA</font>授予Mitapivat<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

关注罕见病“地中海贫血症”:FDA授予Mitapivat孤儿称号

制药公司Agios今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予丙酮酸激酶-R(PKR)活化剂mitapivat治疗地中海贫血的孤儿称号

MedSci原创 - 地中海贫血症,Mitapivat - 2020-06-09

<font color="red">FDA</font>授予基因疗法SPIRO-2101“<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>”,用于治疗囊性纤维化

FDA授予基因疗法SPIRO-2101“孤儿称号”,用于治疗囊性纤维化

囊性纤维化(CF)是一种常见的遗传疾病,此病症最常影响肺脏,但也常发生于胰脏、肝脏、肾脏以及肠。长期影响包含肺部感染所导致的呼吸困难以及积痰。

MedSci原创 - 囊性纤维化,孤儿药称号,基因疗法SPIRO-2101 - 2020-09-26

EB病毒相关肿瘤的治疗:nanatinostat和valganciclovir联合方案获<font color="red">FDA</font><font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

EB病毒相关肿瘤的治疗:nanatinostat和valganciclovir联合方案获FDA孤儿称号

全世界约95%的成年人感染了EB病毒。感染通常是无症状的,病毒会在患者的整个生命周期中潜伏在小部分淋巴细胞中。在某些情况下,此类细胞可能经历恶性转化并成为淋巴瘤。

MedSci原创 - nanatinostat,valganciclovir,EB病毒相关肿瘤 - 2020-06-25

Fc优化的HER2单抗Margetuximab治疗胃癌,获得<font color="red">FDA</font>授予<font color="red">孤儿</font><font color="red">药</font><font color="red">称号</font>

Fc优化的HER2单抗Margetuximab治疗胃癌,获得FDA授予孤儿称号

MacroGenics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)为其靶向HER2的单抗margetuximab,授予了孤儿称号(ODD)以治疗胃和胃食管连接处癌。

MedSci原创 - 胃癌,HER2单抗,Margetuximab,FDA孤儿药称号 - 2020-06-07

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