吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型
生物谷 - 新药,FDA - 2014-02-13
GUT:哈维尼(ledipasvir/sofosbuvir)可有效治疗HCV4型感染人群
研究证实哈维尼治疗对4型HCV感染者十分有效,其治疗效果不受肝硬化以及先前治疗效果的影响
MedSci原创 - HCV,哈维尼,Ledipasvir/Sofosbuvir - 2018-04-23
Am J Gastroenterol:Ledipasvir/Sofosbuvir治疗初治患者和经治疗患者效果良好
LDV/SOF FDC 8周或12周治疗对于无肝硬化的患者、先前有治疗经历或存在肝硬化的患者是有效且安全的。
MedSci原创 - Ledipasvir/Sofosbuvir,HCV-GT6,初治患者,经治患者 - 2017-11-25
The Lancet Infectious Diseases:ledipasvir与sofosbuvir联用治疗HCV-HIV共感染患者
6周的ledipasvir与sofosbuvir联合治疗对HCV-HIV共感染病人的治愈率与先前的干扰素治疗方案相近,但治疗时间大幅缩短并且治疗副作用更小
MedSci原创 - ledipasvir,Sofosbuvir,HCV-HIV共感染 - 2017-04-02
J Viral Hepat:Sofosbuvir-ledipasvir治疗丙型肝炎基因1b型肝硬化患者不同视角
Sofosbuvir-ledipasvir单独治疗24周的治疗效果优于sofosbuvir-ledipasvir联合利巴韦林治疗12周的治疗效果。与欧洲指南相左,推荐使用sofosbuvir-ledipasvir12周治疗可能对于丙型肝炎基因1b型肝硬化患者来说并不是最理想的方案。
MedSci原创 - HCV,肝硬化,抗病毒治疗,Sofosbuvir-ledipasvir - 2017-09-03
NEJM:Ledipasvir/Sofosbuvir治疗提高了HIV-1/HCV共感染患者的持续病毒学应答率
所有患者接受ledipasvir(一种NS5A抑制剂)
MedSci原创 - ledipasvir,Sofosbuvir,HIV-1,HCV - 2015-07-22
CHMP建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir
吉利德(Gilead)11月22日宣布,丙型肝炎药物Sovaldi(sofosbuvir 400mg 片剂)已获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Sofosbuvir是一种每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,开发用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的治疗。 在欧洲和
生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-25
FDA委员会建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir
吉利德(Gilead)10月25日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(15:0)认为,现有数据支持了批准实验性核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)用于基因型此外,该委员会还一致投票(15:0)认为,现有数据支持了批准sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)和利巴韦林,
生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-28
FDA审查员:吉利德丙肝新药sofosbuvir安全有效
2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月23日称,吉利德(Gilead)开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎(hepatitis C)治疗时安全有效FDA审查员周三在其网站上公布了上述审查信息,同时FDA外部顾问委员会将于10月25日召开会议,投票表决是否建议批准sofosbuvir。 FDA审查员称,当前获得的临
生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-24
EASL 2014:Sofosbuvir的SVR率与患者阴性预测因素相关
sofosbuvir(SOF)的3期研究表明,其对于各种HCV基因型和耐药性相关突变均有疗效。
dxy - HCV,病毒 - 2014-05-13
EASL 2014:Sofosbuvir可有效治疗肝移植术后HCV的复发
在2014年4月11日的EASL2014会议上,巴塞罗那的研究人员报道,核苷酸聚合酶抑制剂sofosbuvir(SOF)对于多种HCV基因型,不同的患者人群均有效。
dxy - Sofosbuvir,肝移植 - 2014-04-14
NEJM:Sofosbuvir可有效治疗基因2型或3型HCV感染
在2期临床试验中,包含口服核苷酸聚合酶抑制剂sofosbuvir的治疗方案表现出对2或3型HCV感染者的有效性。
dxy - Sofosbuvir,基因2型,基因3型,HCV - 2013-04-30
EASL 2014:sofosbuvir+RBV对HCV肝硬化患者安全有效
哈佛大学Beth Israel Deaconess医学中心研究人员发现,sofosbuvir+利巴韦林治疗HCV肝硬化和门脉高压症(CPT 5-10)患者安全有效。
dxy - 肝硬化,Sofosbuvir - 2014-04-14
NEJM:Sofosbuvir用于慢性丙肝病毒感染初治安全有效
在2期临床试验中,核苷酸聚合酶抑制剂sofosbuvir用于基因1,2或3型慢性丙肝病毒(HCV)感染的初治患者表现出良好的效果。新西兰奥克兰市立医院的Eric Lawitz博士等人日前发表于国际权威杂志NEJM上的研究显示,在sofosbuvir联用聚乙二醇干扰素-2a(peginterferon-2a)和利巴韦林治疗HCV感染者
dxy - Sofosbuvir,慢性丙肝,病毒感染 - 2013-04-30
NEJM:HCV基因型2或3患者——sofosbuvir/velpatasvir优于标准治疗方案
在第2阶段的试验中,用核苷酸聚合酶抑制剂sofosbuvir和NS5A抑制剂velpatasvir的组合治疗导致在慢性感染丙型肝炎病毒(HCV)基因型2或3的患者持续病毒学反应的比例很高。
MedSci原创 - HCV基因型2或3,Sofosbuvir,Velpatasvir - 2015-11-19
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