Ann Rheum Dis：早期类风湿性关节炎中的西妥昔单抗、阿巴塞普、托珠单抗或活性常规治疗疗效的比较
2024-01-17 潘华 MedSci原创 发表于上海
与活性常规治疗相比，阿巴塞普和西妥昔单抗在临床缓解率方面更为优越，而托珠单抗则没有显著差异。
类风湿性关节炎（RA）是一种慢性炎症性关节疾病，常见于成年人，特别是中老年人群。早期诊断和治疗对于控制疾病活动、减少关节损伤和提高患者生活质量至关重要。近年来，生物制剂的使用在RA治疗中取得了显著进展，但关于最佳一线治疗选择仍存在争议。本研究通过比较不同生物制剂和活性常规治疗在早期RA患者中的临床和影像学效果，为临床治疗提供了重要的参考信息，这些发现有助于指导医生在早期RA治疗中做出更合适的治疗选择。
这是一项研究者发起的、随机的、盲评估者研究。研究对中度至重度活动性的治疗前早期RA患者进行1:1:1:1随机分配，接受甲氨蝶呤联合（1）活性常规治疗：口服强的松（快速减量，第36周停用）或磺胺嘧啶、羟氯喹和肿胀关节内的糖皮质激素注射；（2）西妥昔单抗；（3）阿巴塞普或（4）托珠单抗。共同主要终点是第48周的临床疾病活动指数（CDAI）缓解（CDAI ≤2.8）和van der Heijde-modified Sharp 评分的变化，使用逻辑回归和协方差分析估计，根据性别、抗环瓜氨酸蛋白抗体状态和国家进行调整。Bonferroni和Dunnet的程序用于多重测试调整（显著性水平：0.025）。
结果：共有812名患者被随机分配。第48周调整后的CDAI缓解率为：阿巴塞普59.3%，西妥昔单抗52.3%，托珠单抗51.9%，活性常规治疗39.2%。与活性常规治疗相比，阿巴塞普（调整后差异+20.1%，p<0.001）和西妥昔单抗（+13.1%，p=0.021）的CDAI缓解率显著更高，但托珠单抗（+12.7%，p=0.030）则没有显著差异。关键次要临床结果在生物制剂组中一致更好。影像学进展低，各组之间无差异。严重不良事件的比例为：阿巴塞普8.3%，西妥昔单抗12.4%，托珠单抗9.2%，活性常规治疗10.7%。
研究的主要和次要结局
总之，本研究比较了早期类风湿性关节炎患者接受不同治疗方案的临床和影像学结果。结果显示，与活性常规治疗相比，阿巴塞普和西妥昔单抗在临床缓解率方面更为优越，而托珠单抗则没有显著差异。所有治疗组的影像学进展均较低且相似。这些发现为早期RA的治疗提供了重要的临床指导，特别是在选择生物制剂作为治疗方案时。这项研究强调了在早期RA治疗中，根据患者的具体情况选择合适的治疗方案的重要性，以达到最佳的治疗效果和最小的副作用风险。
原文出处：
Certolizumab pegol, abatacept, tocilizumab or active conventional treatment in early rheumatoid arthritis: 48-week clinical and radiographic results of the investigator-initiated randomised controlled NORD-STAR trial. Ann Rheum Dis. 2023 Oct;82(10):1286-1295. doi: 10.1136/ard-2023-224116. Epub 2023 Jul 9. PMID: 37423647.
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