TRANSFUSION：与安慰剂相比，在严重创伤性出血患者中早期静脉推注 2 克和 4 克氨甲环酸的血栓栓塞事件风险：一项随机、双盲、安慰剂对照、单中心试验的二次分析
2022-09-01 将军的九分裤 MedSci原创
创伤性损伤死亡是全球青年和儿童最常见的死亡原因，比疟疾、肺结核和人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合征死亡的总和还要常见。
创伤性损伤死亡是全球青年和儿童最常见的死亡原因，比疟疾、肺结核和人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合征死亡的总和还要常见。目前随机临床试验尚未对严重创伤性损伤患者因氨甲环酸 (TXA) 引起的血栓栓塞 (TE) 风险进行筛查。国外一研究团队进行的TAMPITI 试验提供了一个评估这个问题的机会，研究目标是确定 TXA 剂量是否与血栓栓塞独立相关。
研究是一项前瞻性、单中心、双盲 RCT，于 2016 年 3 月-2017 年 9 月在三级护理中心圣路易斯华盛顿大学 (Wash U) 进行，研究人员使用多变量离散时间 Cox 回归模型来确定与入组后 30 天内血栓栓塞事件风险的关联。使用离散时间 Cox 回归创建事件曲线。
图1：TAMPITI 患者筛查、登记、随机化和分析图。此综合报告试验标准 (CONSORT) 图显示了筛选合格、因不符合研究纳入标准而排除的患者数量、入组和随机分组的患者、每个研究组分析的患者以及每项研究中发生血栓栓塞事件的患者数量团体
图2：非血栓栓塞事件和血栓栓塞事件患者之间可溶性因子动力学的差异。数据显示为中值，误差条代表四分位间距（第 1 至第 3）。使用两样本非配对t检验比较数据。p值如下所示：* p < .05；** p < .01; *** p < .001。PF 1.2，凝血酶原片段 1 和 2；SDC1，syndecan-1
图3：每个干预组血栓栓塞事件的累积概率
结果提示，安慰剂组有 50 名患者，2-g 组有 49 名患者，4-g TXA 组有 50 名患者。在血栓栓塞的校正分析中，2 g 剂量的 TXA 的风险比（HR，95% 置信区间 [CI]）为 3.20 (1.12-9.11) (p = .029)，而 4 g 剂量的 TXA的 HR (95% CI) 为 5.33 (1.94-14.63) (p = .001)。与安慰剂相比，两种剂量的 TXA 发生血栓栓塞的可能性更高。与血栓栓塞独立相关的其他参数包括从受伤到给予 TXA 的时间、体重指数和输注的总血制品。
总的来说，严重创伤性损伤患者 30 天内发生血栓栓塞的风险随着 TXA 给药而增加，并且呈剂量依赖性。血栓栓塞还与 BMI 增加和 TXA 前输注的血制品总量有关。需要进一步的研究来确定是否应根据患者因素（如 BMI）改变 TXA 的剂量和使用时间。虽然不应对严重创伤性损伤和出血的患者停用 TXA，但对于因创伤性出血接受至少 2 g TXA 静脉内剂量的患者，应考虑进行血栓栓塞筛查。
原始出处：
, , , , , , et al. The risk of thromboembolic events with early intravenous 2- and 4-g bolus dosing of tranexamic acid compared to placebo in patients with severe traumatic bleeding: A secondary analysis of a randomized, double-blind, placebo-controlled, single-center trial. Transfusion. 2022; 62( S1): S139– S150. https://doi.org/10.1111/trf.16962.
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