J Dermatol:司柏索利单抗治疗亚洲泛发性脓疱型银屑病患者的疗效和安全性
2023-03-20 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
广泛性脓疱型银屑病是一种可能危及生命的中性粒细胞皮肤病,其特点是广泛的红斑和无菌性脓疱的反复发作。
广泛性脓疱型银屑病是一种可能危及生命的中性粒细胞皮肤病,其特点是广泛的红斑和无菌性脓疱的反复发作。在Effisayil™ 1研究(NCT03782792)中,53名泛发性脓疱型银屑病患者接受了安慰剂或司柏索利单抗治疗,司柏索利单抗是一种人源化抗白细胞介素-36受体单克隆抗体,是第一个在随机临床试验中研究的靶向治疗。司柏索利单抗治疗导致了快速的脓疱和皮肤清除,并具有可接受的安全状况。近日,发表于J Dermatol的一项研究中,研究人员评估了Effisayil™ 1研究中29名亚洲患者使用司柏索利单抗的疗效和安全性。
研究的主要终点是第1周时全身性脓疱型银屑病医生全球评估(GPPGA)脓疱分值为0(无可见脓疱),有10名患者(62.5%)随机接受司柏索利单抗治疗,1名患者(7.7%)随机接受安慰剂治疗(风险差异54.8,95%置信区间[CI]17.3-79.8)。关键的次要终点是第一周GPPGA总分达到0或1(皮肤清晰或几乎清晰),分别有8名(50.0%)和2名(15.4%)患者达到(风险差异34.6,95%CI-3.1-64.7)。与之前公布的总体数据相似,在总人群中,分别有54%和6%的患者达到了主要终点,43%和11%的患者达到了次要终点。
随机接受司柏索利单抗治疗的亚裔患者中,GPPGA脓肿亚分值为0、GPPGA总分值为0或1的比例持续超过60%,时间长达12周。在这些患者中,患者报告的结果也得到了改善,全身性炎症的标志物也正常化。司柏索利单抗和安慰剂治疗组分别有11名(68.8%)和8名(61.5%)患者经历了至少一次不良事件。
综上所述,与安慰剂相比,司柏索利单抗改善了亚洲患者的治疗效果,支持其用于治疗广泛性脓疱型银屑病的发作。
原始出处:
Akimichi Morita, et al., Efficacy and safety of spesolimab in Asian patients with a generalized pustular psoriasis flare: Results from the randomized, double-blind, placebo-controlled Effisayil™ 1 study. J Dermatol. 2023 Feb;50(2):183-194. doi: 10.1111/1346-8138.16609IF: 3.468 Q2 .
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