共查询到500条结果
荷兰疗养院抗菌药物管理实践指南
指南
其它
2023-11-03
本实践指南旨在通过相关医生、药剂师、临床微生物学家和感染控制从业人员之间的合作,帮助疗养院建立 AMS 计划。参与其中的医生在灌输紧迫感和制定逐步战略方面发挥着至关重要的作用。
FDA指南:兴奋剂使用障碍:开发治疗药物
指南
其它
本指南的目的是协助申办者进行治疗兴奋剂使用障碍药物的临床开发。具体而言,本指南涉及美国食品和药物管理局(FDA 或机构)目前关于开发药物的整体开发计划和临床试验设计的建议。
【中文】M12:药物相互作用研究(草案)
政策
其它
2023-07-29
ICH指导原则《M12:药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为M12中文版。
专家共识:妊娠药物警戒研究中神经发育结局
共识
其它
2023-06-01
在子宫内接触某些药物可能会扰乱胎儿的发育过程,包括大脑发育,导致一系列神经发育困难。由于怀孕药物警戒中神经发育调查的不足,召集了一个国际神经发育专家工作组,以就核心神经发育结果、优化方法途径以及利用神
药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则
指导原则
其它
2023-04-13
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》现予发布。
2023 WHO 生活指南:预防 COVID-19 的药物
指南
其它
2023-03-24
世卫组织生活指南:预防 COVID-19 的药物包含该组织关于使用药物预防 COVID-19 的最新建议。
儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则
指导原则
其它
2023-03-24
为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议,药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔202