2020-11-04
本文讨论二元/二分结果中相对（而非绝对）治疗效果的不一致性。如果研究结果一致，则证据的质量不会提高，但如果结果不一致，则可能降低质量。评估一致性的标准包括点估计的相似性、置信区间的重叠程度以及包括异质
2020-10-26
本文介绍了“建议评估、开发和评价分级” (GRADE) 工作组的官方指导，指导如何在评估网络荟萃分析证据的确定性时解决不一致问题。
2022-11-01
目标：提供建议分级、评估、制定和评价 (GRADE) 指南，用于评估结果相对重要性证据的不一致性、不精确性和其他领域。
本技术一致性指南最终定稿后，将代表美国食品和药物管理局（FDA 或机构）对该主题的当前想法。它不为任何人确立任何权利，也不对 FDA 或公众具有约束力。如果满足适用法规和法规的要求，您可以使用替代方法
2022-11-16
在 Cochrane 和其他评价以及世界卫生组织和其他指南中使用 GRADE 有助于改进 GRADE 方法，以评估来自 TA 研究的证据体的确定性。
FDA指南：研究数据技术一致性指南 - 技术规格文档
指南
其它
本技术规范文件代表了美国食品和药物管理局（FDA）目前对这一主题的看法。它不会为任何人创造或授予任何权利，也不会对FDA或公众产生约束力。
2021-09-01
在医疗数字化的新时代，数字健康与现实世界证据（RWE）之间的重叠出现了千载难逢的机会。 在这篇评论中，我们定义了 RWE 和数字健康并调查了它们的交集。 我们描述了 RWE 价值链中对证据生成过程至关
本技术一致性指南（指南）提供了有关如何向药物评估和研究中心 (CDER) 或生物制品评估和研究中心 (CBER) 提交电子研究性新药申请 (IND) 安全报告的规范、建议和一般注意事项 ）。 本指南补
本《研究数据技术一致性指南》提供了关于如何使用位于FDA数据标准目录(目录)中的FDA支持的数据标准提交标准化研究数据的规范、建议和一般考虑。该指南补充了《以电子格式提供监管报告》的行业指南，即：《标
