中文标题：
2024 FDA指南：面向制造商的自愿故障摘要报告 （VMSR） 计划
英文标题：
Voluntary Malfunction Summary Reporting (VMSR) Program for Manufacturers Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
发布机构：
发布日期：
2024-08-28
简要介绍：
FDA 发布本指南是为了帮助制造商进一步了解和利用自愿摘要故障报告 （VMSR） 计划，这是一个既定的自愿计划，制造商可以根据该计划每季度以摘要格式向 FDA 提交与具有某些产品代码的设备相关的某些故障。FDA 的 VMSR 计划旨在为 FDA 和公众带来好处，例如提高公众的透明度，帮助 FDA 有效地处理某些故障报告，使 FDA 和公众能够更容易地识别故障趋势，并减轻制造商的负担。本指南旨在解释（而非改变）VMSR 计划的条件。
相关资料下载：
Guidance-VMSR.pdf
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