FDA 指南：罕见疾病的开发药物和生物产品的考虑因素
2023-12-21 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南旨在通过对罕见病药物开发中常见问题的讨论，帮助治疗罕见病的药物和生物制品的申办者进行有效和成功的药物开发计划。
中文标题：
FDA 指南：罕见疾病的开发药物和生物产品的考虑因素
英文标题：
Rare Diseases: Considerations for the Development of Drugs and Biological Products
发布机构：
发布日期：
2023-12-21
简要介绍：
美国食品和药物管理局(FDA或机构)宣布了一项名为“罕见疾病:药物和生物制品开发的考虑”的最终行业指南。本指南旨在通过对罕见病药物开发中常见问题的讨论，帮助治疗罕见病的药物和生物制品的申办者进行有效和成功的药物开发计划。该指南对2019年2月1日发布的题为“罕见病:药物开发中的常见问题”的指南草案进行了定稿。以上翻译结果来自有道神经网络翻译（YNMT）· 通用场景
相关资料下载：
FDA 指南：罕见疾病_开发药物和生物产品的考虑因素.pdf
FDA 指南：罕见疾病_开发药物和生物产品的考虑因素.pdf
下载请点击：
