我国给予5类药品试验数据保护期
近日，国家药品监督管理局针对《药品试验数据保护实施办法（暂行）》公开征求意见。根据征求意见稿，我国拟对申请人基于自行取得试验数据获得上市许可的创新药、创新治疗用生物制品、罕见病治疗药品、儿童专用药、专利挑战成功的药品5类药品，给予一定数据保护期限；保护期内，未经数据保护权利人同意，国家药品监管部门将不批准其他申请人同品种药品上市申请，但申请人依赖自行取得的试验数据或获得上市许可申请人同意的除外。
健康报网 - 药品，实验数据保护期 - 2018-04-28
CFDA：批准12个品种为首家中药二级保护品种，11个品种延长保护期
1月21日，根据《中药品种保护条例》的规定，CFDA宣布批准了12个中药品种为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年，并给予11家企业生产的11个中药保护品种继续给予延长保护期。同时，CFDA表示，同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护，逾期不申报的，应停止生产；若继续生产，国家食品药品监督管理总局将中止其批准文号效力，并按《中药品种保护条例》第二十三条的有关
医谷 - 中药，保护品种，CFDA - 2016-01-25
辉瑞/BioNTech新冠疫苗保护期6个月有效率仍达91.3%
辉瑞/BioNTech声明称，其联合开发的新冠疫苗在预防有症状的新冠感染方面非常有效，在接种第二次之后保护期长达六个月。
MedSci原创 - 新冠肺炎，辉瑞/BioNTech - 2021-04-02
新冠疫苗保护期有多久？科学研究告诉您答案！可能超过您的想象！
截至2021年6月18日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗99025.7万剂次，即将突破10亿剂次！中国也有超过6亿人接种至少一剂疫苗！
MedSci原创 - 新冠疫苗 - 2021-06-19
2021年5月30日全球新冠肺炎（COVID-19）疫情简报，日新增48.1万，新冠疫苗保护期可达1年
Worldometers世界实时统计数据显示，截至北京时间2021年5月30日7时01分，全球累计确诊新冠肺炎（COVID-19）病例超过17060万例，新增480,967例，达到170,607,04
MedSci整理 - 新冠疫苗 - 2021-05-30
智飞生物发布重组新冠疫苗Ⅲ期临床关键数据：总保护效率82%、Delta保护率78%
8月27日晚间，智飞生物发布公告称，与中科院微生物所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗获得Ⅲ期临床试验关键性数据。Ⅲ期临床试验关键数据结果证明，重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）在符合本临床试验方案的人群
MedSci原创 - 智飞生物，重组新型冠状病毒疫苗 - 2021-08-28
安进（Amgen）实验性抗体药物AMG145 Ib期研究取得惊人数据
2012年3月25日，安进（Amgen）公司周日公布了实验性药物AMG145的Ib期研究数据，该组数据令人震惊，有望成为能显着降低低密度脂蛋白（LDL，或称"坏"胆固醇）的重磅炸弹。
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16
巴基斯坦三期数据出炉，康希诺新冠疫苗一剂保护率达74.8%
【梅斯医学】巴基斯坦当地时间2月8日晚间，负责巴基斯坦国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹（Faisal Sultan）在其推特称，中国陈薇院士团队与康希诺合作研发的腺病毒载体新冠疫苗克
MedSci原创 - 康希诺生物，阿斯利康 新冠疫苗 临床试验 国产疫苗 康希诺 - 2021-02-09
药品试验数据保护实施办法意见稿来了
为进一步促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》，并于4月26日向社会公开征求意见，提出“对在中国境内获批上市的创新药给予6年数据保护期，创新治疗用生物制品给予12年数据保护期。”
生物探索 - 药品，试验，数据保护，实施办法，意见稿 - 2018-04-27
药品知识产权国际制度比较研究 及对我国的启示（上）
创新药品，尤其是创新型生物药品，对知识产权保护的依赖性极高。各国都制定了各种知识产权激励制度，以鼓励和保护创新药品。目前，国际上通行的激励药品创新的知识产权制度主要有专利制度和数据保护制度。
中国医药报 - 知识产权 - 2019-01-15
一文读懂国内外药品试验数据保护制度
2017年5月，CFDA发布《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》，明确提出完善药品试验数据保护制度，对于数据保护，我们到底了解多少?
医药经济报 - 药品试验，数据保护 - 2017-10-06
刚刚！国务院发文，这个药品条例有大变化
昨日（9月28日），国务院发布《国务院关于修改部分行政法规的决定》，对机构改革涉及的行政法规进行了清理。
中国政府网 - 国务院，药品条例 - 2018-09-29
人民日报谈进口抗癌药：让患者用得起、用得上、用得快
除了要促使抗癌药药价降低，让更多患者“用得起”药，还要让更多患者“用得上”药。
人民网－人民日报海外版 - 进口抗癌药，零关税，创新药 - 2018-04-20
国务院常务会：确定发展“互联网+医疗健康”
昨日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，确定发展“互联网+医疗健康”措施，缓解看病就医难题、提升人民健康水平；决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口，顺应民生期盼使患者更多受益。
中国政府网 - 国务院，互联网，医疗健康 - 2018-04-13
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