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ERJ:Sotatercept用于治疗肺动脉高压:<font color="red">PULSAR</font>临床研究

ERJ:Sotatercept用于治疗肺动脉高压:PULSAR临床研究

本报告描述了索他瑞斯在PULSAR开放标签扩展中的长期安全性和疗效。我们报告了所有接受索他瑞斯治疗的参与者的累积安全性和18-24个月的疗效。

MedSci原创 - 2022-09-12

肺动脉高压治疗新药:Sotatercept的<font color="red">PULSAR</font> II期试验已完成患者入组

肺动脉高压治疗新药:Sotatercept的PULSAR II期试验已完成患者入组

Acceleron是一家领先的生物制药公司,致力于开发用于治疗严重和罕见疾病的疗法,近日宣布,已完成对PULSAR II期试验的患者入组,PULSAR试验共招募了100例肺动脉高压(PAH)患者。

MedSci原创 - Sotatercept,肺动脉高压,PULSAR - 2019-06-27

<font color="red">PULSAR</font>研究结果:阿柏西普 8 mg首次实现持续视力改善,2年超过 70% 的年龄相关性(湿性)黄斑变性患者治疗间隔延长至 16 -24 周

PULSAR研究结果:阿柏西普 8 mg首次实现持续视力改善,2年超过 70% 的年龄相关性(湿性)黄斑变性患者治疗间隔延长至 16 -24 周

PULSAR的结果印证了阿柏西普8mg的长期疗效,视力改善与艾力雅®(阿柏西普2mg)相当,同时给药间隔可达24周。

拜耳 - 阿柏西普,新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性 - 2023-08-22

最新研究数据证实:阿柏西普 8 mg 通过延长治疗间隔实现对渗出性视网膜疾病持续疾病控制的潜力

最新研究数据证实:阿柏西普 8 mg 通过延长治疗间隔实现对渗出性视网膜疾病持续疾病控制的潜力

超过70%的糖尿病性黄斑水肿患者(DME)和新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者希望在维持视力的前提下能够延长治疗间隔。

梅斯医学 - 2023-10-09

肺动脉高压新药Sotatercept,获得FDA突破性疗法称号

肺动脉高压新药Sotatercept,获得FDA突破性疗法称号

在2期PULSAR试验中,sotatercept治疗肺动脉高压(PAH)患者达到了实验的主要终点和次要终点。

MedSci原创 - 肺动脉高压,Sotatercept,FDA突破性疗法指定 - 2020-04-09

肺动脉高压(PAH)治疗的最新进展:Sotatercept达到II期研究的主要终点

肺动脉高压(PAH)治疗的最新进展:Sotatercept达到II期研究的主要终点

近日,Acceleron制药公司的股价飙升了79%,因为该公司报告称,Sotatercept达到了针对肺动脉高压(PAH)患者的II期临床试验(PULSAR试验)的主要终点。

MedSci原创 - Sotatercept,肺动脉高压(PAH)6MWD - 2020-01-28

欧盟建议批准拜耳阿柏西普 8 mg,用于治疗【新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性 和糖尿病性黄斑水肿】主要视网膜眼病

欧盟建议批准拜耳阿柏西普 8 mg,用于治疗【新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性 和糖尿病性黄斑水肿】主要视网膜眼病

人用药品委员会 (CHMP) 基于针对新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性 (nAMD)的PULSAR 临床试验和糖尿病性黄斑水肿 (DME) 的 PHOTON 试验的积极结果提出建议.

网络 - 2023-11-13

阿柏西普8 mg在中国上市申请被受理

阿柏西普8 mg在中国上市申请被受理

阿柏西普用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的申请递交是基于PULSAR III期研究数据,中国监管机构目前正在审评研究数据。

拜耳 - 阿柏西普,视网膜疾病,新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性 - 2024-01-25

两项阿柏西普8 mg关键性研究表明:89%的患者能够维持16周间隔给药方案

两项阿柏西普8 mg关键性研究表明:89%的患者能够维持16周间隔给药方案

在nAMD和DME患者中表现出极高的药效持久性,77%的nAMD患者和89%的DME患者维持每16周一次的给药间隔,并且第一年治疗仅需5次注射。

拜耳 - 2022-09-13

Acceleron的TGF-β配体陷阱Sotatercept治疗肺动脉高压,获得欧洲药品管理局的优先药品(PRIME)称号

Acceleron的TGF-β配体陷阱Sotatercept治疗肺动脉高压,获得欧洲药品管理局的优先药品(PRIME)称号

2019年,FDA授予sotatercept治疗PAH的孤儿药称号。自EMA在2016年制定该计划以来,Sotatercept是首个获得PRIME认证的肺动脉高压治疗药物。

MedSci原创 - 肺动脉高压,PRIME称号,TGF-β配体陷阱Sotatercept - 2020-05-06

《柳叶刀》发布阿柏西普 8 mg临床研究数据,实现药效持久,快速且强劲有效的积液控制

《柳叶刀》发布阿柏西普 8 mg临床研究数据,实现药效持久,快速且强劲有效的积液控制

Eylea 8mg延长给药间隔有可能大幅降低治疗负担,并改善眼科医疗保健专业人员的患者管理状态。

拜耳 - 阿柏西普 - 2024-03-11

新型Eylea™ 8 mg 预充式注射器在欧盟获批,治疗nAMD和DME便捷且精准

新型Eylea™ 8 mg 预充式注射器在欧盟获批,治疗nAMD和DME便捷且精准

PULSAR和PHOTON研究中,Eylea 8 mg每12周和每16周给药方案对比阿柏西普2mg固定8周给药,最佳矫正视力(BCVA)获益均达到了非劣效的主要终点。

网络 - 2024-09-09

拜耳在欧盟提交阿柏西普8 mg两种视网膜眼病治疗的上市许可申请

拜耳在欧盟提交阿柏西普8 mg两种视网膜眼病治疗的上市许可申请

在两项试验中,在48周时相较于艾力雅®(阿柏西普2mg),阿柏西普8mg显示出前所未有的药效持久性,治疗间隔长达16周, 且视力改善相当,积液被快速有效控制。

拜耳 - 2023-02-08

两项关键性全球数据显示,阿柏西普8 mg可提供持续的视力和解剖学改善

两项关键性全球数据显示,阿柏西普8 mg可提供持续的视力和解剖学改善

第48周时,多达89%的DME患者维持每16周一次的给药间隔,且仅需5次注射。

拜耳 - 阿柏西普 - 2022-11-09

阿柏西普 8 mg获欧盟批准上市,用于治疗新生血管 (湿性)年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿

阿柏西普 8 mg获欧盟批准上市,用于治疗新生血管 (湿性)年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿

阿柏西普 8 mg 是唯一被批准用于治疗nAMD和DME治疗间隔长达 5 个月的药物。

拜耳 - 2024-01-08

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