NEJM：动脉导管未闭的期待治疗或早期布洛芬治疗比较
2023-03-22 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
在坏死性小肠结肠炎、支气管肺发育不良或妊娠36周死亡方面，极早产儿PDA的期待治疗与早期布洛芬治疗并不逊色。
动脉导管未闭(PDA)在早产儿中很常见，其治疗是一个有争议的话题。这种情况发生在连接主动脉和肺动脉的血管不能正常闭合时，与新生儿死亡率和发病率增加有关，包括支气管肺发育不良、坏死性小肠结肠炎和脑室内出血。环氧合酶抑制剂通常用于婴儿PDA，但这些药物的益处尚未确定。
近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，在这项多中心、非劣效性试验中，研究人员随机分配了经超声心动图证实的极早产(小于28周胎龄)的婴儿(PDA直径>1.5 mm，左向右分流)接受期待治疗或早期布洛芬治疗。
该研究的复合主要结局包括坏死性小肠结肠炎(贝尔氏IIa期或更高)，中度至重度支气管肺发育不良，或36周死亡。与早期布洛芬治疗相比，期待治疗的非劣效性被定义为绝对风险差异，其上界为单侧95%置信区间小于10个百分点。
该研究共有273名婴儿接受随机分组。中位胎龄为26周，中位出生体重为845克。期待管理组136名婴儿中有63名(46.3%)发生了主要结局事件，早期布洛芬组137名婴儿中有87名(63.5%)发生了主要结局事件(绝对风险差为- 17.2个百分点;单侧95%置信区间的上边界[CI]为-7.4;非劣效性P<0.001)。坏死性小肠结肠炎发生在期望治疗组136名婴儿中的24名(17.6%)和早期布洛芬组137名婴儿中的21名(15.3%)(绝对风险差为2.3个百分点;双侧95%CI为-6.5至11.1);117名婴儿中分别有39名(33.3%)和57名(50.9%)发生支气管肺发育不良(绝对风险差为-17.6个百分点;双侧95%CI为-30.2至-5.0)。136名婴儿中有19名(14.0%)死亡，137名婴儿中有25名(18.2%)死亡(绝对风险差为-4.3个百分点;双侧95%CI为-13.0~4.4)。两组其他不良结局的发生率相似。
在坏死性小肠结肠炎、支气管肺发育不良或妊娠36周死亡方面，极早产儿PDA的期待治疗与早期布洛芬治疗并不逊色。
原始出处：
Tim Hundscheid.et al.Expectant Management or Early Ibuprofen for Patent Ductus Arteriosus.NEJM.2023.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2207418
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