FDA 指南：M13A速释固体口服剂型的生物等效性
2024-10-30 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南旨在为口服速释 (IR) 5 旨在将药物输送到体循环的固体口服剂型（例如片剂）的开发和批准后阶段进行生物等效性 (BE) 研究 4 提供建议，6胶囊和口服混悬剂的颗粒/粉末。
中文标题：
FDA 指南：M13A速释固体口服剂型的生物等效性
英文标题：
M13A Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms
发布机构：
发布日期：
2024-10-30
简要介绍：
本指南旨在为口服速释 (IR) 5 旨在将药物输送到体循环的固体口服剂型（例如片剂）的开发和批准后阶段进行生物等效性 (BE) 研究 4 提供建议，6胶囊和口服混悬剂的颗粒/粉末。
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