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新型信使核糖核酸疫苗研究:开启革命性疫苗科学——解读2023年诺贝尔生理学奖或医学奖
解读
其它
2024-01-05
本文旨在总结和讨论传统疫苗与新兴mRNA疫苗技术的区别,以及mRNA疫苗的关键化学设计和原理。
国家药监局药审中心关于发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版）》的通告（2023年第61号）
指导原则
其它
2024-01-04
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）
指导原则
其它
2024-01-02
为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》。
细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则
指导原则
其它
2023-12-29
为指导和规范细胞和基因治疗产品临床研发过程中沟通交流的资料准备和临床研发要素考虑等工作，以提高沟通交流效率，促进细胞和基因治疗产品的临床研发，药审中心组织制定了本指导原则。
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）
政策
其它
2023-12-22
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》。
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明
政策
其它
2023-12-22
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明。
药理学简明指南 2023/24：核激素受体
指南
其它
2023-12-20
《药理学简明指南 2023/24》是该系列两年期出版物中的第六本。《简明指南》以表格形式提供了大约 1800 个药物靶点的关键特性以及与大约 3900 个配体的近 6000 种相互作用的简明概述。
药理学简明指南 2023/24：催化受体
指南
其它
2023-12-20
《药理学简明指南 2023/24》是该系列两年期出版物中的第六本。《简明指南》以表格形式提供了大约 1800 个药物靶点的关键特性以及与大约 3900 个配体的近 6000 种相互作用的简明概述。
